Hibicet concentraat, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik 150 mg/ml en 15 mg/ml

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

CETRIMIDE ; CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT

MAH:

Mölnlycke Health Care AB Gamlestadsvägen 3 C 415 02 GÖTEBORG (ZWEDEN)

ATC_code:

D08AC52

INN:

CETRIMIDE ; CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT

pharmaceutical_form:

Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik

composition:

BENZYLACETAAT ; BENZYLBENZOAAT ; CITRONELLAL ; DIPHENYLOXIDE ; DIPROPYLEENGLYCOL ; ETHANOL ; GERANIOL ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOAMYLSALICYLAAT ; ISOBORNYLACETAAT ; ISOPROPYLALCOHOL ; LIMONEEN (D (+) VORM) ; METHYLSALICYLAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TERPINEOL (RI) ; TERPINOLEEN ; WATER, GEZUIVERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

administration_route:

Cutaan gebruik

therapeutic_area:

Chlorhexidine, Combinations

leaflet_short:

Hulpstoffen: BENZYLACETAAT; BENZYLBENZOAAT; CITRONELLAL; DIPHENYLOXIDE; DIPROPYLEENGLYCOL; ETHANOL; GERANIOL; GLUCONOLACTON (E 575); ISOAMYLSALICYLAAT; ISOBORNYLACETAAT; ISOPROPYLALCOHOL; LIMONEEN (D (+) VORM); METHYLSALICYLAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TERPINEOL (RI); TERPINOLEEN; WATER, GEZUIVERD; ZONNEGEEL FCF (E 110);

authorization_date:

1989-10-31

PIL

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HIBICET CONCENTRAAT, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
150 MG/ML EN 15 MG/ML
cetrimide en chloorhexidinedigluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hibicet concentraat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HIBICET CONCENTRAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hibicet concentraat is een geconcentreerde waterige oplossing die na
verdunning als
ontsmettingsmiddel voor uitwendig gebruik kan worden toegepast bij
o.a.
-
het reinigen en desinfecteren van grote, beschadigde huidoppervlakken
-
behandeling van ongevalsverwondingen en brandwonden
-
reiniging en desinfectie van de uitwendige geslachtsdelen tijdens de
geboorte
-
het reinigen van de huid rondom de plaats waar geopereerd is alvorens
het verband wordt
aangelegd.
De chloorhexidine in Hibicet concentraat maakt een grote groep
bacteriën, schimmels en gisten
onschadelijk. Het geneest echter niet de aandoeningen die door deze
bacteriën, schimmels en gisten
worden veroorzaakt. De cetrimide in Hibicet concentraat heeft naast
een ontsmettende werking ook
een reinigend effect.
Wordt uw klacht na

SPC

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hibicet concentraat, concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
150 mg/ml en 15 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hibicet concentraat is een waterige geconcentreerde oplossing van 15
mg/ml
chloorhexidinedigluconaat en 150 mg/ml cetrimide, die alleen verdund
gebruikt mag worden.
Hulpstoffen met bekend effect:
Ethanol 22,3 ml/ml
Dennenparfum 15 mg/ml, geurstof met d-Limoneen en Geraniol.
Benzylbenzoaat 1,4 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik
_Uiterlijk_: Hibicet concentraat is een heldere, oranje gekleurde
schuimende oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hibicet concentraat kan, na verdunning, worden toegepast in alle
gevallen waarin een antisepticum is
vereist. Voorbeelden daarvan zijn:
-
het reinigen en desinfecteren van grote, beschadigde huidoppervlakken;
-
behandeling van ongevalsverwondingen en brandwonden;
-
reiniging en desinfectie van externe genitalia tijdens de partus;
-
het reinigen van het operatieveld alvorens het verband aan te leggen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Hibicet concentraat mag alleen verdund gebruikt worden.
Hibicet concentraat verdunnen met steriel, gezuiverd water tot 1:100
verdunning:
5 ml Hibicet concentraat op 1/2 liter water. Een maatbeker is
toegevoegd bij de kleinverpakking.
Oplossingen voor ongevalsverwondingen en brandwonden behoren voor
gebruik gesteriliseerd te
worden.
Voorraadoplossingen behoren, ter vermijding van bacteriële
contaminatie, tenminste 4% v/v
isopropylalcohol of 7% v/v (gedenatureerde) alcohol te bevatten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Hibicet concentraat mag uitsluitend verdund gebruikt worden en is
uitsluitend bestemd voor
uitwendig gebruik. Contact met hersenweefsel, hersenvlies, middenoor
en ogen moet worden
vermeden.
3
Bij gebrui