Hexaxim

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Poliovírus Tipo 1 (Mahoney), Poliovírus Tipo 2, Poliovírus Tipo 3, Antígeno de superfície da Hepatite B, Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b

MAH:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC_code:

VACINAS

INN:

Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Poliovírus Tipo 1 (Mahoney), Poliovírus Tipo 2, Poliovírus Tipo 3, Antígeno de superfície da Hepatite B, Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b

therapeutic_area:

VACINAS

leaflet_short:

SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5ML - 1832603950013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5ML + 1 AGU - 1832603950021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5ML + 2 AGU - 1832603950031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ IM CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1832603950056 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2019-09-16

PIL

HEXAXIM
®
(VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO,
PERTUSSIS (ACELULAR),
_HAEMOPHILUS INFLUENZAE B_(CONJUGADA),
HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
HEXAXIM
®
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE _B (CONJUGADA), HEPATITE B
(RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
- Cartucho com 1 seringa pré-envasada com 0,5mL de suspensão e 2
agulhas;
A
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE _B (CONJUGADA), HEPATITE B
(RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) - VACINA
DTPA-HIB-HB-IPV
-
HEXAXIM DEVE SER
ADMINISTRADA POR
VIA INTRAMUSCULAR
.
USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 SEMANAS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
- As substâncias ativas por dose de 0,5mL* são:
•
Toxoide diftérico
............................................................................................................
≥ 20UI
1
•
Toxoide tetânico
...........................................................................................................
≥ 40UI
1,2
•
Antígenos de
_Bordetella pertussis_
o
Toxoide pertussis
.................................................................................
25 microgramas
o
Hemaglutinina filamentosa
.................................................................. 25
microgramas
•
Poliovírus (inativados)
3
o
Tipo 1 (Mahoney)
............................................................. 40
Unidades de antígeno D
4
o
Tipo 2 (MEF-1)
.................................................................. 8
Unidades de antígeno D
4
o
Tipo 3 (Saukett)
............................................................... 32
Unidades de antígenos D
4
•
Polissacarídeo de
_Haemophilus influenzae_
tipo b
(polirribosil-ribitol-fosfato)
................................................................................
12 microgramas
conjugado com proteína
tetânica........................

SPC

HEXAXIM
®
(VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO,
PERTUSSIS (ACELULAR),
_HAEMOPHILUS INFLUENZAE B_(CONJUGADA),
HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
..._
SANOFI V
HEXAXIM
®
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE _B (CONJUGADA), HEPATITE B
(RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
- Cartucho com 1 seringa pré-envasada com 0,5mL de suspensão e 2
agulhas;
A
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE _B (CONJUGADA), HEPATITE B
(RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) - VACINA
DTPA-HIB-HB-IPV
-
HEXAXIM DEVE SER
ADMINISTRADA POR VIA INTRAMUSCULAR
.
USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 SEMANAS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
- As substâncias ativas por dose de 0,5mL* são:
•
Toxoide diftérico
............................................................................................................
≥ 20UI
1
•
Toxoide tetânico
...........................................................................................................
≥ 40UI
1,2
•
Antígenos de
_Bordetella pertussis_
o
Toxoide pertussis
.................................................................................
25 microgramas
o
Hemaglutinina filamentosa
.................................................................. 25
microgramas
•
Poliovírus (inativados)
3
o
Tipo 1 (Mahoney)
............................................................. 40
Unidades de antígeno D
4
o
Tipo 2 (MEF-1)
.................................................................. 8
Unidades de antígeno D
4
o
Tipo 3 (Saukett)
............................................................... 32
Unidades de antígenos D
4
•
Polissacarídeo de
_Haemophilus influenzae_
tipo b
(polirribosil-ribitol-fosfato)
................................................................................
12 microgramas
conjugado com proteína
tetânica..........