Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Meglumineioxaglaat; Natriumioxaglaat
Guerbet
V08AB03
Meglumine Ioxaglate; Sodium Ioxaglate
320 mg I/ml
Oplossing voor injectie
Meglumineioxaglaat 393 mg/ml; Natriumioxaglaat 196.5 mg/ml
Intra-arterieel gebruik; Intraveneus gebruik
Ioxaglic Acid
CTI-code: 115254-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0808444 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HEXABRIX 320 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Meglumineioxaglaat, Natriumioxaglaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is HEXABRIX en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HEXABRIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? HEXABRIX behoort tot de klasse van jodiumhoudende contrastmiddelen. Deze geneesmiddelen worden gebruikt bij een radiologisch onderzoek. HEXABRIX verduidelijkt het contrast van beelden verkregen tijdens deze onderzoeken, hetgeen het zichtbaar maken en de omlijning van de contouren van bepaalde delen van het lichaam verbetert zoals: sommige holle organen van het lichaam (opacificatie van holten), bloedvaten (angiografie), het spijsverteringskanaal, gewrichten (artrografie), de urinewegen (urografie). Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? UW ARTS MAG DIT MIDDEL NOOIT TOEDIENEN als u allergisch bent voor de werkzame stof (ioxaglaatzuur) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, als u reeds een allergische reactie hebt gehad na injectie van een geneesmiddel me Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL HEXABRIX 320 mg I/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml oplossing bevat 53,33 g ioxaglinezuur als 39,30 g meglumineioxaglaat en 19,65 g natriumioxaglaat in situ gevormd. HEXABRIX is een heldere tot lichtgele oplossing. De osmolaliteit van de oplossing bedraagt 600 mOsm/kg H 2 O. Hulpstof met bekend effect: natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Contrastmiddel gebruikt voor de volgende radiologische onderzoeken : Angiografie (arteriografie en flebografie) in haar totaliteit (met inbegrip van de cerebrale en cardiale angiografie). I.V. urografie. Radiopediatrie (angiografie, urografie, digestieve radiologie). Arthrografie. CT Scanner. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosis moet aangepast worden aan het onderzoek en aan de te visualiseren gebieden, alsook aan het gewicht en de renale functie van de patiënt, in het bijzonder bij kinderen. AANWIJZENDE WAARDEN VOLWASSENEN (PATIËNT 70 KG) PEDIATRISCHE PATIËNTEN Opmerking : Bij herhaalde toediening, inspuiten van doses hoger dan 4 - 5 ml/kg vermijden en 100 ml per injectie niet overschrijden. Arteriografie van de arteria carotis Aortografie Coronarografie 7 - 20 ml/injectie in 2 - 4 sec 40 - 75 ml in 5 - 15 sec 5 - 12 ml/injectie in 2 - 5 sec 4 - 12 ml/injectie in 2 - 4 sec 15 - 40 ml in 3 - 10 sec 4 - 6 ml/injectie in 1 - 3 sec 1 / 12 Samenvatting van de productkenmerken AANWIJZENDE WAARDEN VOLWASSENEN (PATIËNT 70 KG) PEDIATRISCHE PATIËNTEN Ventriculografie Arteriografie van de onderste ledematen Digitale angiografie - intraveneus - intra-arterieel Arthrografie Urografie CT Scanner Digestieve radiopediatrie 30 - 50 ml/injectie in 3 - 10 sec 60 - 100 ml/lidmaat in 5 - 25 sec 30 - 50 ml/injectie in 2 - 5 sec 20 - 40 ml/injectie 4 - 8 ml in dubbelco Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը