HESRA oldatos infúzió

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

hidroxietil-keményítő; nátrium-klorid; kálium-klorid; kalcium-klorid-dihidrát; Magnézium-klorid-hexahidrát; nátrium-acetát-trihidrát formájában; sósav, koncentrált; injekcióhoz való Víz; kálium; Magnézium; kalcium

Հասանելի է:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC կոդը:

B05AA07

INN (Միջազգային անվանումը):

hydroxyethyl starch; sodium chloride; potassium chloride; calcium chloride dihydrate; Magnesium chloride hexahydrate; sodium ace

Միավորները փաթեթում:

10x500 ml

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ապրանքի ամփոփագիր:

10x500 ml OGYI-T-20853 / 01

Լիազորման կարգավիճակը:

Önálló teljes

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-04-23

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HESRA OLDATOS INFÚZIÓ
(hidroxietil-keményítő, nátrium-klorid, kálium-klorid,
kalcium-klorid-dihidrát,magnézium-
klorid-hexahidrát, nátrium-acetát-trihidrát)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a HesRa és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a HesRa alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a HesRa-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a HesRa-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HESRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A HesRa olyan folyadék, melyet a test vérveszteségének
pótlására közvetlenül a vénába adnak,
például baleset vagy más sérülés után a keringés fenntartása
érdekében.
2.
TUDNIVALÓK A HESRA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A HESRA

Ha túlérzékeny a hidroxietil-keményítővel vagy a HesRa egyéb
összetevőjével szemben
(további információkat a betegtájékoztató 6. pontja tartalmaz).

Ha szervezetében túlságosan sok a víz (hiperhidráció),
beleértve a tüdővizenyőt.

Ha súlyos veseelégtelenségben szenved csökkent vagy leállt
vizeletürítése.

Ha koponyán belüli (intrakraniális) vérzése van.

Ha súlyosan csökkent a májfunkciója.

Ha szívelégtelenségben szenved.
A HESRA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

ha a vérében túl magas a nátrium szintje (hipernatrémia).

ha a vérében túl magas a klorid szintje (hiperklorémia).

ha a vérében túl

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HesRa oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml tartalma:
Poli-(O-2-hidroxietil)-keményítő (HES)
60,0 g
Moláris szubsztitúció:
0,42
Átlagos molekulatömeg:
130 000 Da
Nátrium-klorid
6,00 g
Kálium-klorid
0,400 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,134 g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,200 g
Nátrium-acetát-trihidrát
3,70 g
_Elektrolitkoncentráció:_
Nátrium
130 mmol/l
Kálium
5,36 mmol/l
Kalcium
0,912 mmol/l
Magnézium
0,984 mmol/l
Klorid
112 mmol/l
Acetát
27,2 mmol/l
pH:
5,0

7,0
Elméleti ozmolaritás:
277 mOsmol/l (hozzávetőlegesen)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, színtelen, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Hypovolaemia és hypovolaemiás sokk kezelése és profilaxisa
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az infúzió napi adagja és sebessége a vérveszteség
mértékétől, a haemodinamikai paraméterek
fenntartásától és normalizálásától és a haemodilutio
szintjétől függ.
Az első 10-20 ml-t lassan, a beteg gondos monitorozása mellett kell
beadni az esetleges anaphylactoid
reakciók miatt.
_Maximális infúziós sebesség:_
A maximális infúziós sebesség a klinikai állapottól függ. Akut
hypovolaemiás sokkos állapotban lévő
betegek testtömegkilogrammonként és óránként legfeljebb 20 ml-t
kaphatnak (ez megfelel a
következőknek: 0,33 ml/ttkg/perc vagy 1,2 g
hidroxietil-keményítő/ttkg/óra).
16426/40/2009
2
Életveszélyes állapot esetén 500 ml adható be túlnyomásos
infúzióval. Lásd: „_Az alkalmazás módja_
_és a kezelés időtartama_”.
_Maximális napi adag:_
Testtömegkilogrammonként legfeljebb 50 ml HesRa (ez megfelel a
következőknek: 3,0 g hidroxietil-
keményítő, 6,5 mmol nátrium és 0,268 mmol kálium
testtömegkilogrammonként). 70 kg testtömegű
beteg esetén tehát a maximális napi adag 3500 ml HesRa.
_Az alkalmazás módja és a kezelés időtartama:_
Oldatos infúzió intra