Երկիր: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ademetioninum
Abbott Laboratories GmbH
A16AA02
Ademetioninum
400 mg
comprimate gastrorezistente
N10x2
cu prescripție
AbbVie S.r.l , Italia
2021-05-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HEPTRAL 400 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE _Ademetionină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Heptral şi pentru ce se utilizează; 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Heptral; 3. Cum să utilizaţi Heptral; 4. Reacţii adverse posibile; 5. Cum se păstrează Heptral; 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE HEPTRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Heptral (ademetionina) este un derivat a aminoacidului esenţial metionina şi este prezent practic în toate ţesuturile şi lichidele organismului, participă la majoritatea reacţiilor biochimice. Multiple studii ştiinţifice denotă eficienţa ademetioninei în tratarea depresiei şi afecţiunilor hepatice. Heptral este indicat pentru tratamentul adulţilor cu: - colestază intrahepatică (stază intrahepatică a bilei) la bolnavi cu afecţiuni cronice ale ficatului, care cresc riscul de dezvoltare al fibrozei şi cirozei (boala ficatului alcoolică şi non-alcoolică, hepatită cronică, etc.) şi bolnavi cu ciroză hepatică; − colestază intrahepatică de sarcină; − simptome de depresie; − fatigabilitate (oboseală), cauzată de afecțiunile hepatice cronice − pentru prevenirea și tratamentul leziunilor hepatice, induse de medicamente. 2. CE TREB Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HEPTRAL 400 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat gastrorezistent conţine ademetionină 1,4-butandisulfonat – 760 mg, echivalent cationului de ademetionină – 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate gastrorezistente . Comprimate gastrorezistente de culoare de la albă până la gălbuie, ovale, fără fisuri, fără efect de „plafonare sau umflare”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Heptral este indicat pentru tratamentul adulţilor cu: - colestază intrahepatică în stări de preciroză şi ciroză; - colestază intrahepatică de sarcină; - simptome de depresie; - fatigabilitate cauzată de afecțiunile hepatice cronice - pentru prevenirea și tratamentul leziunilor hepatice, induse de medicamente. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul poate fi iniţiat cu administrarea parenterală cu trecerea ulterioară la administrarea orală a medicamentului sub formă de comprimate sau poate fi iniţiat din start cu administrarea orală a comprimatelor. Tratamentul simptomelor de depresie _Terapia iniţială:_ doza recomandată constituie 10-25 mg/kg masă corp pe zi oral. Doza iniţială uzuală constituie 400-800 mg pe zi, doza zilnică nu trebuie să depăşească 1600 mg. _Terapia de menţinere:_ doza zilnică recomandată constituie 500-1600 mg. Colestază hepatică/Fatigabilitate cauzată de afecțiunile hepatice cronice/Prevenirea și tratamentul leziunilor hepatice, induse de medicamente _Terapia iniţială:_ doza recomandată constituie 10-25 mg/kg masă corp pe zi oral. Doza iniţială uzuală constituie 400-800 mg pe zi, doza zilnică nu trebuie să depăşească 1600 mg. _Terapia de menţinere:_ doza zilnică recomandată constituie 500-1600 mg. Administrarea la copii Eficacitatea şi siguranţa administrării ademetioninei la copii nu este stabilită. Administrarea la vârstnici Studiile clinice ale ade Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը