Heparin

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

гепарин-natrijum

MAH:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC_code:

B01AB01

INN:

heparin-natrijum

dosage:

25000i.j./5mL

pharmaceutical_form:

rastvor za injekciju

units_in_package:

rastvor za injekciju; 25000i.j./5mL; ampula, 10x5mL

class:

SZ

prescription_type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

manufactured_by:

GALENIKA AD BEOGRAD

leaflet_short:

JKL: 0062037

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2017-07-18

PIL

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
HEPARIN 5 000 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
HEPARIN 25 000 I.J./5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
HEPARIN-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Heparin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Heparin
3.
Kako se primenjuje lek Heparin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Heparin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK HEPARIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Heparin sadrži kao aktivnu supstancu heparin-natrijum. Heparin
pripada grupi lekova koji se zovu
antikoagulansi. Ovi lekovi potpomažu normalno funkcionisanje
krvotoka. Heparin sprečava zgrušavanje i
time omogućava neometan protok krvi kroz arterije i vene.
Heparin se primenjuje:

u terapiji tromboembolijskih poremećaja kao što su duboka
venska tromboza
(DVT), akutna
embolija
arterija
ili
tromboza,
tromboflebitis
(zapaljenje
vena
udruženo
sa
trombom),
plućna
embolija (PE) i masna embolija;

u prevenciji duboke venske tromboze i tromboembolije kod pacijenata
kod kojih se sumnja na ova
oboljenja;

u
prevenciji
zgrušavanja
krvi
u
veštačkoj
bubrežnoj
cirkulaciji
za
vreme
hemodijalize
(ekstrakorporalna cirkulacija).
Verovatnoća pojave krvnih ugrušaka je veća kod gojaznih, trudnica,
pacijenata sa poremećajem krvi,
pacijenata koji su imali emboliju pluća, duboku vensku trombozu,
infarkt
srca ili šlog. Isto tako, može se
javiti kod pacijenata k

SPC

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Heparin 5 000 i.j./ mL, rastvor za injekciju
Heparin 25 000 i.j./5 mL, rastvor za injekciju
INN: heparin-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži heparina 5 000 i.j. u obliku
heparin–natrijuma
5 mL rastvora za injekciju sadrži heparina 25 000 i.j. u obliku
heparin–natrijuma
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom za lek Heparin 5 000 i.j./
mL i Heparin 25 000 i.j./5 mL:
metil-parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Heparin 5 000 i.j./ mL, rastvor za injekciju: bistar, bezbojan ili
svetložut rastvor
Heparin 25 000 i.j./5 mL, rastvor za injekciju: bistar, bezbojan ili
svetložut rastvor
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija tromboembolijskih poremećaja kao što je duboka venska
tromboza, akutna embolija arterija ili
tromboza, tromboflebitis, embolija pluća i masna embolija.
Profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije kod pacijenata kod
kojih se sumnja na ova oboljenja.
Prevencija zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji za vreme
hemodijalize.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
TERAPIJA I PREVENCIJA TROMBOEMBOLIJSKIH POREMEĆAJA
TERAPIJSKE DOZE:
INTRAVENSKA PRIMENA
5 000 - 10 000 i.j. na 4 sata ili 500 i.j./kg telesne mase dnevno kao
kontinuirana infuzija u rastvoru natrijum-
hlorida ili glukoze. Doze treba individualno prilagoditi na osnovu
testova koagulacije.
PODEŠAVANJE DOZE
Preporučuje se da podešavanje doze treba vršiti tako da se
trombinsko vreme, vreme koagulacije ili
aktivirano parcijalno tromboplastinsko vreme (aPTT) održavaju 1,5 do
2 puta većim u odnosu na kontrolne
vrednosti, kada se krv uzima 4 -
6 sati nakon prve injekcije ili početka infuzije, a potom u sličnim
vremenskim intervalima, sve do stabilizacije pacijenta.
PROFILAKTIČKE DOZE:
2 od 9
Primena je u vidu supkutane injekcije.
PACIJENTI KOJI IMAJU ELEKTIVNI HIRURŠKI ZAHVAT
5 000 i.j. treba