Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Vrijeme helicis mjestu folii suhi ekstrakt
sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb
R05CA12
Hederae helicis folii extractum siccum
8,25 mg/ml
sirup
Urbroj: 1 ml (što odgovara 1,18 g) sirupa sadrži 8,25 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (4–8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % m/m
bez recepta
Phytopharm Klęka SA, Nowe Miasto Nad Wartą , Poljska
Pakiranje: 100 ml sirupa u bočici i odmjerna žličica, u kutiji [HR-H-125891495-01] Urbroj: 381-12-01/14-17-17
2017-06-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA HEDERA HELIX SANOFI SIRUP _ _ Suhi ekstrakt bršljanovog lista PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se nakon tjedan dana ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Hedera Helix Sanofi sirup i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Hedera Helix Sanofi sirup 3. Kako uzimati Hedera Helix Sanofi sirup 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Hedera Helix Sanofi sirup 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HEDERA HELIX SANOFI SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI Hedera Helix Sanofi sirup je biljni lijek koji se koristi za olakšano iskašljavanje u slučaju produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEDERA HELIX SANOFI SIRUP NEMOJTE UZIMATI HEDERA HELIX SANOFI SIRUP: - ako ste alergični na bršljanov list ili na biljke iz porodice Araliaceae (bršljanovke), ili bilo koji od sastojaka ovog lijeka (navedenih u dijelu 6) - u djece mlaĎe od 2 godine zbog opasnosti od pogoršanja respiratornih simptoma. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Hedera Helix Sanofi sirup. Kada se jave dispneja (otežano disanje), vrućica ili purulentni sputum (gnojni ispljuvak) treba se odmah obratiti liječniku ili ljekarniku. Ako bolujete od gastritisa ili čira želuca obratite se liječniku prije nego uzmete Hedera Helix Sanofi sirup. Ako uzimate an read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Hedera Helix Sanofi sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml (što odgovara 1,18 g) Hedera Helix Sanofi sirupa sadrži 8,25 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Hedera helix_ L., folium (bršljanov list) (4–8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % _m/m_. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sorbitol, tekući (nekristalizirajući); 1 ml sirupa sadrži 495,6 mg sorbitola (E 420). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup SmeĎa, opalescentna tekućina slatkog okusa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hedera Helix Sanofi sirup je biljni lijek koji se koristi kao ekspektorans u slučaju produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Adolescenti, odrasli i stariji _ Preporučena doza je 4 ml dva do tri puta dnevno (što odgovara 66-99 mg dnevne doze suhog ekstrakta bršljanovog lista). _Djeca između 6-12 godina _ Preporučena doza je 4 ml dva puta dnevno (što odgovara 66 mg dnevne doze suhog ekstrakta bršljanovog lista). _Djeca između 2-5 godina _ Preporučena doza je 2 ml dva puta dnevno (što odgovara 33 mg dnevne doze suhog ekstrakta bršljanovog lista). Primjena u djece mlaĎe od 2 godine je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije). Bolesnici s oštećenjem bubrega i/ili jetre Preporuka doze nije moguća zbog nedostatka farmakokinetičkih podataka za te skupine bolesnika. Bolesnicima se preporuča savjetovanje s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmu Hedera Helix Sanofi sirup. H A L M E D 30 - 06 - 2017 O D O B R E N O 2 Način primjene Primjena kroz usta. Hedera Helix Sanofi sirup uzmite na usta koristeći priloženu odmjernu žličicu. Kako bi se osiguralo pravilno doziranje, odmjerna žličica ima mjerne oznake 1 ml, 2 ml, 3 ml i 4 ml. Prije svake uporabe bočicu dobro protresti. Ako simptomi ustraju duže od jednog tjedna tijekom primjene lijeka Hedera Helix Sanofi sirup potrebno je obratiti se liječniku ili lj read_full_document