HatchPak IB H120

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC_code:

QI01AD07

INN:

Infectious bronchitis virus, strain Massachusetts H120, live

pharmaceutical_form:

Suspension

composition:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend (35108) 0,5682 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

administration_route:

Aufsprühen; zum Vernebeln

therapeutic_group:

Küken

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2007-12-06

PIL

12/16
GEBRAUCHSINFORMATION
HATCHPAK IB H120
Infektiöse-Bronchitis-Lebendimpfstoff, für Hühner (Eintagsküken)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Merial GmbH
Am Söldnermoos 6
D-85399 Hallbergmoos
Deutschland
Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HatchPak IB H120
Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur
Spray-Applikation für Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Je resuspendierte Dosis:
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120, mind.
………....... 3,7 bis 4,7 log
10
EID
50
*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
* EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50 %.
4.
DARREICHUNGSFORM
Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur
Spray-Applikation.
Farbe: Gelb
5.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Eintagsküken: aktive Immunisierung gegen die Infektiöse
Bronchitis zur Verminderung
von Infektionen mit dem Massachusetts-Serotyp des
Infektiöse-Bronchitis-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung.
13/16
6.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
7.
NEBENWIRKUNGEN
Zurückzuführen auf den Infektiöse-Bronchitis-Impfstamm können 5
bis 14 Tage nach der
Impfung bei bis zu 15 % der Tiere bronchiale Rasselgeräusche zu
hören sein. Atemnot oder
Allgemeinsymptome sind damit nicht verbunden.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche, die
nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
8.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN STOFFEN
Es liegen keine Informationen zu Sicherheit und Wirksamkeit bei
gleichzeitiger Anwendung
dieses Impfstoffes mit einem anderen vor, mit Ausnahme eines
tiefgefrorenen
Lebendimpfstoffes mit dem VG/GA-Stamm gegen die Newcastle-Krankheit
und eines
rekombinanten HVT-Impfstoffes, der das protektive Antigen des
Infektiöse-

SPC

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HatchPak IB H120
Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur
Spray-Applikation für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
JE RESUSPENDIERTE DOSIS:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120, mind. …….…..
3,7 bis 4,7 log
10
EID
50
*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
* EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50 %.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur
Spray-Applikation.
Farbe: Gelb
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Eintagsküken
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Eintagsküken: aktive Immunisierung gegen die Infektiöse
Bronchitis zur Verminderung
von Infektionen mit dem Massachusetts-Serotyp des
Infektiöse-Bronchitis-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Impfviren können auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die
Infektion ungeimpfter
Hühner mit Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei
Krankheitssymptome.
Laborstudien bezüglich Rückkehr zur Virulenz haben gezeigt, dass die
Impfviren auch nach
mindestens 5 Passagen in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften
annehmen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
-
Beim Umgang mit dem Impfstoff sind Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten.
Der kalte
Stickstoffdampf darf nicht eingeatmet werden. Die Handhabung sollte
nur in gut gelüfteten
Räumen stattfinden, um lebensbedrohliche Situationen (Ersticken) zu
vermeiden.
-
Beim Auftauen und Öffnen der Ampullen Schutzhandschuhe und
Schutzbrille tragen.
Hautkontakt mit Flüssigstickstoff ist zu vermeiden, da dies
Erfrierungen mi