Hascovir Control 200 mg Tabletki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Aciclovirum

MAH:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC_code:

J05AB01

INN:

Aciclovirum

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055004271; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991263485

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HASCOVIR CONTROL
200 MG, TABLETKI
_Aciclovirum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hascovir control i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hascovir control
3.
Jak stosować lek Hascovir control
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hascovir control
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HASCOVIR CONTROL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Hascovir control jest acyklowir, który
hamuje namnażanie chorobotwórczych
dla człowieka wirusów z grupy _Herpes._
Lek Hascovir control stosuje się w leczeniu:
- nawrotowej opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirus
opryszczki pospolitej (_Herpes simplex_)
u dorosłych;
- nawrotowej opryszczki zewnętrznych narządów płciowych wywołanej
przez wirus opryszczki
pospolitej (_Herpes simplex_) u dorosłych.
W przypadku zakażeń nawracających szczególnie ważne jest
rozpoczęcie leczenia w okresie
wystąpienia objawów zwiastunowych, takich jak: świąd, pieczenie,
uczucie napięcia.
Lek Hascovir control może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości zakażenie
wirusem opryszczki pospolitej zostało rozpoznane przez lekarza.

SPC

1/7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hascovir control, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 200 mg acyklowiru _(Aciclovirum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna
Tabletka 200 mg zawiera 15 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki obustronnie wypukłe w kształcie krążków, białe,
niepowlekane o jednolitej, gładkiej
powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nawrotowej opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirus
opryszczki pospolitej (_Herpes _
_simplex_) u dorosłych.
Leczenie nawrotowej opryszczki zewnętrznych narządów płciowych
wywołanej przez wirus
opryszczki pospolitej (_Herpes simplex_) u dorosłych.
Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości rozpoznano
zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
Produkt leczniczy należy podawać doustnie w dawce 200 mg pięć razy
na dobę, co 4 godziny
(z przerwą nocną), przez 5 dni.
W przypadku zakażeń nawracających szczególnie ważne jest
rozpoczęcie leczenia w okresie
prodromalnym (objawów zwiastunowych) lub tuż po pojawieniu się
pierwszych zmian.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
DAWKOWANIE U PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecane jest
zachowanie ostrożności.
Podczas stosowania produktu należy zapewnić odpowiedni poziom
nawodnienia pacjenta.
W leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej
(_Herpes simplex_) u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek, zalecane doustne dawkowanie preparatu
nie prowadzi
2/7
do kumulacji acyklowiru ponad poziom uznany za bezpieczny dla podania
dożylnego. Jednak
u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
mniejszy