Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9957 HALOPERIDOL-DEKANOÁT
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
N05AD01
9957 HALOPERIDOL-DEKANOÁT
50MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární podání
Rx Array
HALOPERIDOL
Kód SÚKL: 0012061 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Stránka 1 z 10 SP.ZN. SUKLS211908/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK haloperidoli decanoas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Haloperidol Decanoat-Richter a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Haloperidol Decanoat-Richter podán 3. Jak se přípravek Haloperidol Decanoat-Richter používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Haloperidol Decanoat-Richter uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Název léčivého přípravku je Haloperidol Decanoat-Richter. Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter obsahuje léčivou látku haloperidol (ve formě haloperidol- dekanoátu). Ta patří do skupiny léků nazývaných „antipsychotika”. Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter se používá u dospělých, jejichž nemoc již byla léčena haloperidolem užívaným ústy. Používá se při nemocech postihujících myšlení, pocity nebo chování. Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie). Tyto nemoci u Vás mohou vyvolat: - pocit zmatenosti (delirium) - vid read_full_document
Stránka 1 z 16 SP.ZN. SUKLS211908/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Haloperidol Decanoat-Richter 50 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka (1,0 ml) obsahuje haloperidoli decanoas, což odpovídá haloperidolum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 15 mg benzylalkoholu v 1 ampulce, sezamový olej pro injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, slabě jantarově žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter je indikován k udržovací léčbě schizofrenie a schizoafektivní poruchy u dospělých pacientů, kteří jsou stabilizováni na perorálním haloperidolu (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Zahájení léčby a titrace dávek se musí provádět pod bedlivým klinickým dohledem. Dávkování Individuální dávka bude záviset jak na závažnosti symptomů, tak na současné dávce perorálního haloperidolu. Vždy je nutno pacienty udržovat na nejnižší účinné dávce. Jelikož je zahajovací dávka haloperidol-dekanoátu založena na násobku denní perorální dávky haloperidolu, nelze k přechodu z jiných antipsychotik dát žádné specifické pokyny (viz bod 5.1). _ _ _Dospělí ve věku 18 let a starší _ _ _ TABULKA 1: DOPORUČENÉ DÁVKY HALOPERIDOL - DEKANOÁTU U DOSPĚLÝCH VE VĚKU 18 LET A STARŠÍCH PŘECHOD Z PERORÁLNÍHO HALOPERIDOLU - Doporučuje se dávka haloperidol-dekanoátu, která je 10- až 15násobkem předchozí dávky perorálního haloperidolu. - Na základě tohoto převodního poměru bude u většiny pacientů dávka haloperidol-dekanoátu 25 až 150 mg. 2/16 POKRAČOVÁNÍ V LÉČBĚ - Doporučuje se dávku haloperidol-dekanoátu upravovat každé 4 týdny o maximálně 50 mg (na základě individuální pacientovy odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického účinku. - Předpokládá se, že nejúčinnější dávka bude mezi 50 a 200 mg. - Při zv read_full_document