Halexminophen

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

PARACETAMOL

MAH:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

ATC_code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN:

paracetamol

therapeutic_area:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

leaflet_short:

10 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML - 1031101790010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 10 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML - 1031101790029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 10 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 50 ML - 1031101790037 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2020-04-13

PIL

BULA PACIENTE
HALEXMINOPHEN
®
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
10 mg/mL
Halexminophen
®
paracetamol
APRESENTAÇÃO
Solução para infusão 10 mg/mL – Bolsa trilaminada transparente
com 50 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO - SOLUFLEX
®
(PP)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Halexminophen
®
(paracetamol 10mg/mL-1%)
Cada mL da solução contém:
paracetamol (D.C.B.:
06827).................................................................................................................10
mg
Excipientes: manitol, hidroxietilamido 130/0,42, acetato de sódio
tri-hidratado, citrato de sódio di-
hidratado, ácido acético e água para injetáveis.
Osmolaridade:
....................................................................................................................304,83mOsm/L
Conteúdo eletrolítico:
sódio.............................................................................................................................................52,6mEq/L
acetato..........................................................................................................................................22,0
mEq/L
citrato...........................................................................................................................................30,6
mEq/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HALEXMINOPHEN
®
(paracetamol) é indicado para o tratamento de curta duração da dor
moderada,
especialmente após cirurgias, e na redução da febre, quando a
administração por via intravenosa é
clinicamente justificada ou outras vias de administração não são
possíveis.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HALEXMINOPHEN
®
contém paracetamol, um princípio ativo com ação analgésica
(redução da dor) e
antipirética (redução da febre). O efeito de diminuição da dor e
de controle da febre ocorre provavelmente
por ação no sistema nervoso.
O início do alívio da dor ocorre geralmente dentro de 5 a 10 minutos
após a ad

SPC

BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
HALEXMINOPHEN
®
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
10 mg/mL
Halexminophen
®
paracetamol
APRESENTAÇÃO
Solução para infusão 10 mg/mL - Bolsa trilaminada transparente com
50 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
SISTEMA FECHADO - SOLUFLEX
®
(PP)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Halexminophen
®
(paracetamol 10mg/mL-1%)
Cada mL da solução contém:
paracetamol(D.C.B.:
06827)...........................................................................................................................................................10mg
Excipientes: manitol, hidroxietilamido 130/0,42, acetato de sódio
tri-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, ácido acético e água
para injetáveis.
Osmolaridade:
..............................................................................................................................................................304,83mOsm/L
Conteúdo eletrolítico:
sódio........................................................................................................................................................................................52,6mEq/L
acetato.....................................................................................................................................................................................22,0mEq/L
citrato.....................................................................................................................................................................................
30,6 mEq/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Halexminophen
®
(paracetamol) é indicado no tratamento de curto prazo da dor
moderada, especialmente após cirurgias, e redução da
febre, quando a administração por via intravenosa é clinicamente
justificada ou outras vias de administração não são possíveis.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Ao longo de vários anos, a eficácia e a segurança de paracetamol
solução para infusão para o tratamento de dor pós-op