Haldol-Janssen forte

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Haloperidol

MAH:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN:

Haloperidol

pharmaceutical_form:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

composition:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Haloperidol (00609) 10 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1980-04-25

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HALDOL-JANSSEN FORTE, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren
Wirkstoff: Haloperidol
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAH ME DIESES_
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
·  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.  Was sind Haldol-Janssen forte, Tropfen zum Einnehmen, und wofür werden sie ange wendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Haldol-Janssen forte, Tropfen zum Einnehmen, beachten?
3.  Wie sind Haldol-Janssen forte, Tropfen zum Einnehmen, einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Haldol-Janssen forte, Tropfen zum Einnehmen, aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.   WAS SIND HALDOL-JANSSEN FORTE, TROPFEN ZUM EINNEHMEN, UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?

Haldol-Janssen forte, Tropfen zum Einnehmen, sind ein Mittel zur Behandlung spezieller
geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptikum)

Haldol-Janssen forte, Tropfen zum Einnehmen, werden angewendet bei

-  seelischen Erkrankungen, die sich durch Symptome wie Wahn, Sinnestäu schungen,
Denkstörungen und Ich-Störungen äußern (akute und chro nisch schizophrene Syndrome)

-  psychischen Erkrankungen aufgrund eines organ

SPC

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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
HALDOL-JANSSEN FORTE, Tropfen zum Einnehmen, 10 mg/ml Lösung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entsprechend 20 Tropfen),
enthält 10 mg Haloperidol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute und chronische schizophrene Syndrome
-
Organisch bedingte Psychosen
-
Akute manische Syndrome
-
Akute psychomotorische Erregungszustände
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Erkrankung angepasst
werden. Generell
sollte die niedrigste noch wirksame Dosis gegeben werden.
Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender Dosierung
empfohlen, wobei Wirkung und Nebenwirkungen gegeneinander abzuwägen
sind. Bei sta-
tionärer Behandlung kann auch mit höheren Dosen begonnen werden, um
eine rasche Wirkung
zu erreichen. Abrupte starke Dosisänderungen erhöhen das
Nebenwirkungsrisiko. Nach einer
längerfristigen Therapie muss der Abbau der Dosis in sehr kleinen
Schritten über einen großen
Zeitraum hinweg erfolgen.
Wenn eine orale Gabe nicht möglich oder nicht sinnvoll ist, kann
Haloperidol zu Beginn der
Behandlung auch parenteral gegeben werden.
Die Tropfen zum Einnehmen, Lösung, sind während der Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssig-
keit (Wasser) einzunehmen.
Die im Folgenden angeführten Tagesdosen gelten als Richtwerte. Die
Tagesdosis kann auf
1-3 Einzeldosen verteilt werden, bei höheren Dosierungen auch auf
häufigere Einzeldosen.
_ _
Akute und chronische schizophrene Syndrome:
Beginn mit 5-10 mg Haloperidol pro Tag; eine Tagesdosis von 30 mg
Haloperidol sollte in der
Regel nicht überschritten werden. Die Tagesdosis sollte nur im
extremen Ausnahmefall auf bis
zu 100 mg Haloperi