Grofenac Solution injectable

Country: Շվեյցարիա

language: ֆրանսերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

diclofenacum natricum

MAH:

Dr. Grossmann AG, Pharmaca

ATC_code:

M01AB05

INN:

diclofenacum natricum

pharmaceutical_form:

Solution injectable

composition:

diclofenacum natricum 75 mg, mannitolum, propylenglycolum, antiox.: E 223 9 mg, conserv.: alcohol benzylicus 120 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Antirheumaticum, Antiphlogisticum, Analgeticum

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

SPC

FACHINFORMATION
Information destinée au personnel de santé
GROFENAC® ampoules
Composition
Principe actif: Diclofenacum natricum
Excipients: Propylenglycolum, Mannitolum, Antiox.: Natrii metabisulfis
(E 223) 9.0 mg, Conserv.:
Alcohol benzylicus 120 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solut. pro 3
ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
i.m.: Solution pour injections; i.v.: solution concentrée pour
perfusion.
Ampoules (3 ml) à 75 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Injection intramusculaire
Traitement d’attaque des affections suivantes:
Exacerbations de rhumatisme inflammatoire ou dégénératif:
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante, arthroses et arthroses vertébrales, syndromes
vertébraux douloureux, rhumatisme extra-
articulaire.
Crises de goutte aiguës.
Colique néphrétique et hépatique.
États inflammatoires et œdémateux douloureux post-traumatiques et
post-opératoires.
Crises de migraine sévères.
Perfusion intraveineuse
Traitement ou prévention des douleurs post-opératoires en milieu
hospitalier.
Posologie/mode d’emploi
De manière générale, il est recommandé d’adapter
individuellement le dosage.
Les effets indésirables peuvent être réduits si on administre la
dose efficace minimale nécessaire sur
une durée la plus courte possible afin de contrôler les symptômes
(voir « Mises en garde et précautions »).
Adultes
Grofenac Ampoules ne doit pas être administré pendant plus de 2
jours; au besoin, le traitement peut
être poursuivi avec les comprimés enrobés ou les suppositoires
Grofenac.
Injection intramusculaire
Les instructions suivantes pour l'administration intramusculaire
doivent être respectées afin d'éviter
des lésions des nerfs ou d'autres tissus au niveau du point
d'injection (ces lésions pouvant entraîner
des faiblesses musculaires, des paralysies musculaires et une
hypoesthésie). La posologie est
généralement de 1 ampoule de 75 mg/j, qui est injectée dans des
conditions aseptiques par voie
intraglutéale profonde