GRIPOFF MAX

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

MAH:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC_code:

N02BE51

INN:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

dosage:

1000mg/200mg/4mg

pharmaceutical_form:

GRANULE PT. SUSP. ORALA IN PLIC

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

therapeutic_group:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

leaflet_short:

13893/2021/03 Cutie cu 10 plicuri din folie multistrat (hartie/Al/PE) x 13,1 g granule pt. susp. orala; 13893/2021/02 Cutie cu 8 plicuri din folie multistrat (hartie/Al/PE) x 13,1 g granule pt. susp. orala; 13893/2021/01 Cutie cu 6 plicuri din folie multistrat (hartie/Al/PE) x 13,1 g granule pt. susp. orala

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13893/2021/01-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GRIPOFF MAX 1000 MG/200 MG/4 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ ÎN
PLIC
Paracetamol/Acid ascorbic/Maleat de clorfenamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
_Gripoff Max_
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
_Gripoff Max_
3.
Cum să utilizaţi
_Gripoff Max_
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
_Gripoff Max_
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GRIPOFF MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Gripoff_
_ _
_Max_
face parte din grupa medicamentelor numite analgezice –
antipiretice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Gripoff_
_ _
_Max_
este un medicament împotriva răcelii şi gripei, care conţine trei
substanţe active:
• paracetamolul care ameliorează durerea și reduce temperatura
atunci când aveţi febră;
• maleatul
de clorfenamină care reduce congestia nazală, lăcrimarea ochilor,
asociate adesea cu durerea și
temperatura şi acţionează asupra fenomenelor de tipul strănutului;
• vitamina C (acidul ascorbic) care vă ajută să înlocuiţi
vitamina C care se poate pierde în primele stadii
de

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13893/2021/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gripoff Max 1000 mg/200 mg/4 mg granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu granule pentru suspensie orală conține paracetamol
1000 mg, acid ascorbic (vitamina
C) 200 mg și maleat de clorfenamină 4 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: zahăr (11,292 g zahăr per plic).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Granule omogene de culoare alb-gălbuie, cu miros slab caracteristic
de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al răcelilor comune,
rinitelor alergice şi vasomotorii, stărilor
gripale (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale
şi sinusale, febrei, cefaleei şi
durerilor musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecţiilor bacteriene.
Medicamentul este destinat utilizării de către adulți și
adolescenți cu vârsta peste 15 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi (inclusiv persoane în vârstă) şi copii cu vârsta ≥ 15
ani _
Doza uzuală este de un plic
_Gripoff Max_
(conține 1 g paracetamol) la interval de 4 până la 6 ore, după
cum va fi necesar pentru ameliorarea simptomelor,
FĂRĂ A SE DEPĂŞI O DOZĂ MAXIMĂ DE 4 PLICURI
_GRIPOFF MAX_ ÎN 24 DE ORE.
_ _
_Copii cu vârsta <15 ani _
_Gripoff Max_
nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 15 ani.
O doză unică nu trebuie să depășească un plic.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
2
Conţinutul unui plic de
_Gripoff Max_
se dizolvă într-o cană cu apă caldă (aproximativ 200 ml). Se
amestecă bine până la obţinerea unei băuturi cu aromă de
lămâie şi se bea cât timp este cald, în maxim
30 minute de la preparare.
Durata tratamentului
_Gripoff Max_
nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile f�