Grimodin

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Gabapentinas

Հասանելի է:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC կոդը:

N02BF01

INN (Միջազգային անվանումը):

Gabapentinas

Դոզան:

800 mg; 600 mg; 300 mg; 100 mg; 400 mg

Դեղագործական ձեւ:

plėvele dengtos tabletės

Կառավարման երթուղին:

vartoti per burną

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Gabapentin

Լիազորման կարգավիճակը:

Išregistruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-05-19

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Grimodin 100 mg kietosios kapsulės
Grimodin 300 mg kietosios kapsulės
Grimodin 400 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 100 mg kietojoje kapsulėje yra 100 mg gabapentino.
Kiekvienoje 300 mg kietojoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino.
Kiekvienoje 400 mg kietojoje kapsulėje yra 400 mg gabapentino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje 100 mg kietojoje kapsulėje yra 14,25 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje 300 mg kietojoje kapsulėje yra 42,75 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje 400 mg kietojoje kapsulėje yra 57 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Grimodin 100 mg: kietosios kapsulės yra 3 dydžio, sudarytos iš
žalio dangtelio ir dramblio kaulo spalvos
korpuso, kuriame yra baltų ar balkšvų miltelių.
Grimodin 300 mg: kietosios kapsulės yra 0 dydžio, sudarytos iš
žalio dangtelio ir balto korpuso, kuriame
yra baltų ar balkšvų miltelių.
Grimodin 400 mg: kietosios kapsulės yra 0 dydžio, sudarytos iš
žalio dangtelio ir balto korpuso, kuriame
yra baltų ar balkšvų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epilepsija
Suaugusiųjų ir 6 metų bei vyresnių vaikų, kuriems būna
židininių priepuolių su antrine generalizacija ar be
jos, papildomas gydymas (žr. 5.1 skyrių).
Suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių, kuriems būna
židininių priepuolių su antrine generalizacija
ar be jos, monoterapija.
Periferinio neuropatinio skausmo gydymas
Suaugusiųjų periferinio neuropatinio skausmo, pvz., skausmingos
diabetinės neuropatijos ir poherpinės
neuralgijos, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
2
Dozavimas
1 lentelėje nurodyta visų indikacijų laipsniško dozės priderinimo
gydymo pradžioje schema, kuri
rekomenduojama suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams.
Dozavimo jaunesniems kaip 1