Granissetrom Orchid Europe 1 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Granissetrom

MAH:

Emona Biopharma d.o.o.

ATC_code:

A04AA02

INN:

Granissetrom

dosage:

1 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Granissetrom, cloridrato 1.12 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 5 unidade(s)

class:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

granisetron

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5250543 CNPEM: 50052349 CHNM: 10017514 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2009-11-26

PIL

APROVADO EM
23-02-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Granissetrom Orchid Europe 1 mg Comprimidos revestido por película
Granissetrom Orchid Europe 2 mg Comprimidos revestido por película
Granissetrom
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
enfermeiro
ou
farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
-
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico,
enfermeiro ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que é Granissetrom Orchid Europe e para que é utilizado
2.
Antes de tomar Granissetrom Orchid Europe
3.
Como tomar Granissetrom Orchid Europe
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Granissetrom Orchid Europe
6.
Outras informações
1. O QUE É GranisSetroM ORCHID EUROPE E PARA QUE É UTILIZADO
Granissetrom pertence a um grupo de medicamentos denominados
antagonistas dos
receptor 5-HT3 ou antieméticos. Estes comprimidos destinam-se a
utilização apenas
em adultos.
Granissetrom é usado na prevenção ou tratamento de náuseas
(sentir-se enjoado) e
vómitos causados por outros tratamentos médicos, tais como
quimioterapia ou
radioterapia para o cancro.
2. Antes de tomar Granissetrom ORCHID EUROPE
Não tome Granissetrom Orchid Europe
-
se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer
outro
componente
de
Granissetrom
(listado
na
secção
6:
Outras
informações
e
“Informações importantes sobre alguns componentes de
Granissetrom”).
Se não tem a certeza fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico antes de
tomar estes comprimidos.
Tome especial cuidado com Granissetrom Orchid Europe
Antes
de
tomar
estes
comprimidos,
fale
com
o
seu
médico,
enfermeiro
ou
farmacêutico, se:
APROVADO EM
23-02-2016
INFARMED

SPC

APROVADO EM
25-05-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Granissetrom Orchid Europe 1 mg Comprimidos revestido por película
Granissetrom Orchid Europe 2 mg Comprimidos revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de granissetrom
sob a forma
de cloridrato de granissetrom.
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de granissetrom
sob a forma
de cloridrato de granissetrom.
Excipientes:
Cada comprimido de 1 mg contém 30 mg de contém lactose
monohidratada.
Cada comprimido de 2 mg contém 60 mg de contém lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Granissetrom
1
mg:
comprimido
revestido
por
película
de
forma
triangular,
biconvexo, de cor branca a esbranquiçada, impresso com “G1” num
dos lados e liso
no outro lado.
Granissetrom
2
mg:
comprimido
revestido
por
película
de
forma
triangular,
biconvexo, de cor amarela pálida a amarela, impresso com “104”
num dos lados e
logótipo no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Granissetrom comprimidos revestidos por película está indicado em
adultos na
prevenção e tratamento de náuseas e vómitos agudos associados à
quimioterapia e
à radioterapia.
Granissetrom comprimidos revestidos por película está indicado em
adultos na
prevenção de náuseas e vómitos tardios associados à quimioterapia
e à radioterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
25-05-2013
INFARMED
1 mg duas vezes ao dia ou 2 mg uma vez ao dia até uma semana após a
radioterapia ou quimioterapia. A primeira dose de Kytril deve ser
administrada no
prazo de 1 hora antes do início da terapêutica. A dexametasona tem
sido utilizada
concomitantemente em doses até 20 mg uma vez por dia por via oral.
População pediátrica
A segurança e eficácia dos comprimidos de granissetrom em crianças
não foram
ainda estabelecidas. Nã