Granisetron Stada 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Granisetron

MAH:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC_code:

A04AA02

INN:

Granisetron

dosage:

1 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 068579) Ei kaupan: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 500

prescription_type:

Resepti: 10 Ei kaupan: 1, 2, 4, 5, 6, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 500

therapeutic_area:

granisetroni

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0846

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2006-09-15

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GRANISETRON STADA 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
GRANISETRON STADA 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
granisetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Granisetron Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Granisetron Stada
-tabletteja
3.
Miten Granisetron Stada -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Granisetron Stada -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GRANISETRON STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Granisetron Stada sisältää vaikuttavana aineena granisetronia, joka
kuuluu lääkeluokkaan 5-HT
3
-
reseptorin estäjät tai antiemeetit. Nämä tabletit on tarkoitettu
käytettäväksi vain aikuisille.
Granisetron Stada -tabletteja käytetään muiden lääketieteellisten
hoitojen, esimerkiksi solunsalpaaja- ja
sädehoidon jälkeisen pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon.
Granisetronia, jota Granisetron Stada -tabletit sisältävät, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT GRANISETRON STADA

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Granisetron Stada 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Granisetron Stada 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen 1 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg
granisetronia (hydrokloridina).
Jokainen 2 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg
granisetronia (hydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Jokainen 1 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 55,780 mg
laktoosimonohydraattia.
Jokainen 2 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 111,560 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
1 mg tabletti: Tabletit ovat pyöreitä, valkoisia tai valkeahkoja
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on
merkintä GS toisella puolella eikä toisella puolella mitään
merkintää.
2 mg tabletti: Tabletit ovat pyöreitä, valkoisia tai valkeahkoja
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on
merkintä GS2 toisella puolella eikä toisella puolella mitään
merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Granisetron Stada -kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
ennaltaehkäisemään ja hoitamaan
solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja
oksentelua aikuisilla.
Granisetron Stada -kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
ennaltaehkäisemään solunsalpaaja- ja
sädehoidon aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua
aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 mg kahdesti tai 2 mg kerran vuorokaudessa korkeintaan viikon ajan
säde- tai sytostaattihoidon
jälkeen. Ensimmäinen granisetroniannos on annettava tunnin sisällä
ennen sädehoidon tai
kemoterapian aloittamista. Deksametasonia (max 20 mg kerran
vuorokaudessa) on käytetty
samanaikaisesti suun kautta.
_Pediatriset potilaat _
Granisetronitablettien turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole vielä
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
_Iäkkäät ja munuaisten vajaatoiminta _
Erityisiä varoituksia valmisteen käytös