GONAPEPTYL 0,1 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

triptorelin

MAH:

FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC_code:

L02AE04

INN:

triptorelin

authorization_date:

2006-02-11

PIL

1/8
KULLANMA TAL
İ
MATI
DECAPEPTYL 0.1 MG/ML ENJEKTABL SOLÜSYON
DERI ALTINA ENJEKTE EDILEREK KULLANILIR.
• _ ETKIN MADDE:_ 1 ml’lik enjektör 95.6 mikrogram triptoreline e
ş
de
ğ
er 100 mikrogram
triptorelin asetat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, glasiyel asetik asit,
enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DECAPEPTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DECAPEPTYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DECAPEPTYL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DECAPEPTYL’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DECAPEPTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DECAPEPTYL, gonadotropin (üreme organlarından yumurta üretmek için
bu sistemleri
uyarma kapasitesine sahip hormonlar) serbestle
ş
tirici hormon benzeri grupta olan sentetik bir
ilaçtır. Vücuttaki cinsiyet hormonlarının üretimini azaltır.
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözeltidir.
DECAPEPTYL kutusunda, i
ğ
nesi ve sert i
ğ
ne kapa
ğ
ı ile birlikte 1 ml çözelti içeren kullanıma
hazır 7 enjektör bulunmaktadır.
DECAPEPTYL erkeklerde,
•
Hormona
ba
ğ
lı
bölgesel
olarak
ilerlemi
ş
veya
yayılmı
ş
(metastatik)
prostat
bezi
kanserinin tedavisinde
•
Prostat kanserinin hormon duyarlılı
ğ
ının de
ğ
erlendirmesinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gitti_
ğ
_inizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimata aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız._
2/8
Kadınlarda,

SPC

1/14
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
DECAPEPTYL 0.1 mg/ml enjektabl solüsyon
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE: 1 ml’lik enjektör 95.6 mikrogram triptorelin serbest
bazına e
ş
de
ğ
er 100
mikrogram triptorelin asetat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erkeklerde:
•
Tedavi
amaçlı:
Hormon
ba
ğ
ımlı
lokal
olarak
ilerlemi
ş
veya
metastatik
prostat
kanserinin tedavisinde.
•
Tanı amaçlı: Prostat kanserinin hormon duyarlılı
ğ
ı de
ğ
erlendirmesinde.
Kadınlarda:
•
Yardımla üreme teknolojileri (ART) için kontrollü over
hiperstimülasyonu yapılan
kadınlarda prematüre luteinize edici hormonun (LH) downregülasyonu
ve artı
ş
ının
önlenmesi.
•
Semptomatik
uterus
miyomları
olan
kadınlarda
kanama
ve
a
ğ
rı
semptomlarını
azaltmak için miyom boyutunun preoperatif olarak küçültülmesi.
•
Primer
olarak
cerrahi
tedavi
gerektirmeyen
ş
ekilde
over
hormonogenezinin
baskılanmasının
endike
oldu
ğ
u
zaman
laparoskopi
ile
do
ğ
rulanan
semptomatik
endometriyozis.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Erkeklerde
-
Prostat kanseri
2/14
7 gün boyunca günlük 0.5 mg ba
ş
langıç dozu subkütan olarak uygulanır. 8. günden itibaren
günde bir kez 0.1 mg uygulanır. Tedavi genellikle uzun sürelidir.
Her zaman problem
olmadan GnRH analoglarının di
ğ
er uygulama
ş
ekillerine geçilebilir.
Kadınlarda
-
Prematüre
LH’ın
ani
yükselmelerinin
a
ş
a
ğ
ı
do
ğ
ru
düzenlenmesi
(regülasyonu)
ve
önlenmesi
DECAPEPTYL
ile tedavi infertilite tedavisinde deneyimli olan bir hekimin
gözetiminde
ba
ş
latılmalıdır. Tedavi, erken foliküler fazda (menstrüel siklusun
2. veya 3. günü) veya luteal
fazın
ortasında
(menstrüel
siklusun
21
−
23.
günleri
veya
menstrüasyonun
beklenen
ba
ş
la