Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glykopyrroniumbromid
Accord Healthcare B.V.
A03AB02
glycopyrronium
200 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
glykopyrroniumbromid 0,2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 10 x 3 ml; Ampull, 3 x 3 ml
Godkänd
2015-11-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GLYKOPYRRONIUMBROMID ACCORD 200 MIKROG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING glykopyrroniumbromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får några biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Glykopyrroniumbromid Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Glykopyrroniumbromid Accord 3. Hur du använder Glykopyrroniumbromid Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Glykopyrroniumbromid Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GLYKOPYRRONIUMBROMID ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glykopyrroniumbromid tillhör en grupp läkemedel som kallas antikolinergika. Glykopyrroniumbromid Accord kan användas: • För att skydda mot vissa biverkningar av läkemedel som t ex neostigmin eller pyridostigmin, som används för att häva effekterna av vissa typer av muskelavslappnande läkemedel (så kallade icke- depolariserande muskelavslappnande medel). • Före en operation, för att minska utsöndringen av saliv och annat sekret och för att minska syran i magsäcken. • Före eller under en operation, för att minska eller förhindra att hjärtat slår långsammare under operationen. Glykopyrroniumbromid Accord är indicerat till vuxna, ungdomar och barn från och med 2 års ålder. Glykopyrroniumbromid som finns i Glykopyrroniumbromid Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR GLYKOPYRRONIUMBROMID Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glykopyrroniumbromid Accord 200 mikrog/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 200 mikrogram glykopyrroniumbromid. 3 ml innehåller 600 mikrogram glykopyrroniumbromid. Hjälpämne(n) med känd effekt: Innehåller 3,5 mg (0,15 mmol) natrium per ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER 1. För att förhindra perifera muskarinlika effekter av kolinesterashämmare, t.ex. neostigmin och pyridostigmin, som används för reversering av kvarvarande neuromuskulär blockad av icke-depolariserande muskelavslappningsmedel. 2. Preoperativt för att minska salivsekretion i munhåla, luftrör och svalg och för att minska surhetsgraden på innehållet i magsäcken. 3. Preoperativt eller under operation för att minska eller förhindra intraoperativ bradykardi som förknippas med användning av suxametonium eller beror på kardiella vagala reflexer. Glykopyrroniumbromid Accord är indicerat till vuxna, ungdomar och barn från och med 2 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _PREMEDICINERING_:_ _ Vuxna och äldre: 200 till 400 mikrogram (0,2 mg till 0,4 mg) intravenöst eller intramuskulärt före induktion av anestesi. Alternativt kan en dos på 4 till 5 mikrogram/kg (0,004 till 0,005 mg/kg) upp till maximalt 400 mikrogram (0,4 mg) användas. Större doser kan orsaka en långvarig och besvärande muntorrhet som kan vara obehaglig för patienten. Pediatrisk population: 4 till 8 mikrogram/kg (0,004 till 0,008 mg/kg) upp till maximalt 200 mikrogram (0,2 mg) intravenöst eller intramuskulärt före induktion av anestesi. Större doser kan orsaka en långvarig och besvärande muntorrhet som kan vara obehaglig för patienten. _INTRAOPERATIV ANVÄNDNING: _ Vuxna och äldre: En engångsdos på 200 till 400 mikrogram (0,2 till 0,4 mg) som intravenös injektion ska användas. Alte Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը