Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GLYCEROFOSFATUM
FRESENIUS KABI NORGE AS - NORVEGIA
B05XA14
GLYCEROFOSFATUM
216mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
PR
FRESENIUS KABI AB - SUEDIA
ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI (B05BB)
7324/2015/02 Cutie cu 20 fiole din PP transparenta x 20 ml conc. pt. sol. perf.; 7324/2015/01 Cutie cu 10 flac. din PP transparenta x 20 ml conc. pt. sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7324/2015/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLYCOPHOS 216 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ Glicerofosfat de sodiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glycophos şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Glycophos 3. Cum să utilizați Glycophos 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glycophos 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLYCOPHOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glycophos aduce în sângele dumneavoastă fosfat, atunci când nu vă puteţi alimenta normal. Fosfatul este necesar organismului dumneavoastă pentru a funcţiona normal. Glycophos este utilizat ca supliment în nutriţia parenterală (prin picurare într-o venă), pentru asigurarea necesarului de fosfat, la adulţi şi copii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLYCOPHOS NU TREBUIE SĂ UTILIZAȚI GLYCOPHOS: - DACĂ NU ESTE DILUAT. Glycophos trebuie adăugat la o altă soluţie perfuzabilă, înainte de a vă fi administrat. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va avea grijă ca medicamentul să fie corect preparat înainte să primiţi Glycophos. - dacă sunteţi alergic la glicerofosfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale a Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7324/2015/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glycophos 216 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml Glycophos conţine Substanţa activă Cantitate Glicerofosfat de sodiu pentahidrat 306,1 mg * * Corespunzător la glicerofosfat de sodiu anhidru 216 mg Substanţa activă din 1 ml Glycophos corespunde la Fosfat 1 mmol Sodiu 2 mmol Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Osmolalitate: 2760 mOsm/kg apă pH: 7,4 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă Soluție limpede, incoloră, practic fără particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Glycophos este indicat ca supliment în nutriţia parenterală pentru asigurarea necesarului de fosfat, la adulţi şi copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Glycophos nu trebuie administrat nediluat. Aduţi _: _ Doza se stabileşte individual. Doza zilnică recomandată de fosfat în cadrul nutriţiei parenterale este, de obicei, de 10-20 mmol. Această doză poate fi asigurată prin adăugarea a 10-20 ml Glycophos fie într-o soluţie perfuzabilă, fie într-un amestec pentru care s-a demonstrat compatibilitatea _._ _ _ 2 Copii și adolescenți Doza se stabileşte individual. Doza zilnică maximă recomandată pentru copii şi sugari este de 1,0 - 1,5 mmol/kg şi zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Glycophos nu trebuie administrat pacienţilor aflaţi în stare de deshidratare sau care suferă de hipernatremie, hiperfosfatemie, insuficienţă renală severă sau şoc. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Glycophos trebuie administrat cu precauţie pacienţilor cu funcţie renală alterată. Concentraţia plasmatică a fosfatului trebuie monitorizată periodic la toţi pacienţii. Glycophos nu trebuie administrat nediluat. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը