GLUKOZA 5% Braun 50 g/1000 mL otopina za infuziju

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

glukoza

MAH:

B.Braun Adria BH d.o.o.

ATC_code:

B05BA03

INN:

glukoza

dosage:

50 g/1000 mL

pharmaceutical_form:

otopina za infuziju

composition:

1000 ml otopine za infuziju sadrži: 50 g glukoza (u obliku glukoza, monohidrata)

units_in_package:

250 ml otopine za infuziju (10 polietilenskih boca sa 250 ml otopine) u kutiji

prescription_type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

manufactured_by:

B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2015-12-20

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLUKOZA 5% Braun
50g/1000 ml otopina za infuziju
glukoza
Pročitajte ove upute pažljivo prije nego počnete uzimati ovaj lijek
-
Čuvajte ove upute. Možda će vam biti potrebni da ih pročitate
iznova.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan za vas. Nemojte ga davati drugim osobama.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i
ako imaju znakove bolesti slične vašima.
-
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ukoliko
uočite neželjena dejstva koja nisu
navedena ovdje, molimo vas da obavjestite vašeg ljekara, farmaceuta
ili medicinsku sestru. To uključuje
neželjena dejstva koje nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti sekciju
4
Šta sadrži ova uputa:
1. Šta je Glukoza 5% Braun i za šta se koristi
2. Prije nego počnete primati Glukoza 5% Braun
3. Kako koristiti Glukozu 5% Braun
4. Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glukozu 5% Braun
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE GLUKOZA 5% Braun I ZA ŠTA SE KORISTI
Glukoza 5% Braun je otopina koja sadrži glukozu, Koristi se da otopi
i razrijedi lijekove koji će vam biti
dati putem infuzije. Glukoza 5% Braun biti će vam data u formi
venskog dripa ( to jeste, intravenskom
infuzijom).
2.
PRIJE NEGO POPČNETE PRIMATI GLUKOZU 5% Braun
Ne primajte Glukozu 5% Braun ako imate:
–
suviše visok nivo šećera u krvi (hiperglikemiju) koja zahtijeva
više od 6 jedinica inzulina po satu
kako bi bila pod kontrolom
–
suviše visok sadržaj kiselih supstanci u vašoj krvi (acidoza)
Ne biste trebalo da primate velike količine ove otopine ukoliko
imate:
–
mnogo vode u vašem tijelu
–
akutno srčano zatajenje
–
vodu u plućima
Glukoza 5%Braun se ne smije koristiti samo za liječenje deficita
tečnosti, jer ne sadrži nikakve soli
(elektroliti).
Budite oprezni sa Glukozom 5% Braun:
Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego
primite Glukozu 5% Braun.
Ovaj lijek se ne smije koristiti za liječenje deficita tečnosti bez
adekvatne prim

SPC

1
SAŽETKA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GLUKOZA 5% Braun
50/1000ml Otopina za infuziju
Glukoza
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 50 mg glukoze kao glukoza monohidrat
1000 ml sadrži 50,0g glukoze (kao glukoza monohidrat, 55,0g)
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna ili skoro bezbojna vodena otopina.
kalorijska vrijednost: 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l
teoretska osmolarnost:
278 mOsm/l
pH:
3.5 – 5.5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove.
4.2.
Doziranje i način primjene
Preporučeni način doziranja
Izaberite volumen koji odgovara željenoj koncentraciji lijeka za koji
će Glukoza 5% Braun poslužiti
kao prijenosna otopina, vodeći računa o najvećoj dozi koja je
navedena u daljnjem tekstu.
Napomena, zadovoljavanje cjelodnevne potrebe za tečnošću ovom
otopinom je kontraidicirano
Odrasli
Maksimalni dnevni unos
Do 40 ml na kg tjelesne težine na dan, što odgovara 2 g glukoze po
kg tjelesne težine na dan.
Maksimalna količina infuzije i brzina kapanja
Maksimalna količina infuzije iznosi 5 ml po kg tjelesne težine na
sat, što odgovara 0.25 g (250 mg)
glukoze po kg tjelesne težine na sat
.
Pedijatrijska populacija
Doziranje
ove
optopine
treba
da
bude
što
je
moguće
restriktivnije
i
mora
biti
popraćeno
adekvatnom substitucijom elektrolita. Vidite poglavlje 4.3 i 4.4.
Način primjene
Intravenska infuzija.
Mogućnost periferne venske infuzije ovisi od osmolarnosti
pripremljene mješavine
Nakon prve upotrebe, spremnik i preostali sadržaj bi trebalo zbrinuti
skladno propisima.
4.3.
Kontraindikacije

hiperglikemija, kad ne reagira na doze inzulina do 6 jedinica inzulina
/ sat

metabolička acidoza.
Ako treba dati velike količine, moraju se uzeti u obzir i daljnje
kontraindikacije uslovljene
opterećenjem glukozom i/ ili tečnošću:

hiperhidracija,

akutno srčano popuštanje

plućni edem
Ova optopina se ne smije kori