GLUCOSIO BAXTER S.P.A.

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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ALTRI ADDITIVI PER SOLUZIONI ENDOVENA

MAH:

BAXTER S.P.A.

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B05XX

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ALTRI ADDITIVI PER SOLUZIONI ENDOVENA

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"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI DA 500 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 30 FLACONCINI DA 250 ML; "20 % SOLUZIONE PE

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N

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ALTRI ADDITIVI PER SOLUZIONI ENDOVENA

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032390320 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 032390421 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE CLEAR-FLEX DA 50 ML - Autorizzato; 032390282 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX DA 500 ML - Autorizzato; 032390369 - 50 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 032390371 - 50 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX DA 500 ML - Autorizzato; 032390357 - 33 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX DA 500 ML - Autorizzato; 032390306 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 032390395 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato; 032390383 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 50 ML - Autorizzato; 032390318 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 032390419 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 032390407 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 032390294 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE CLEAR-FLEX DA 1000 ML - Autorizzato; 032390344 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 032390332 - 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX DA 500 ML - Autorizzato; 032390445 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 36 SACCHE DA 250 ML - Autorizzato; 032390433 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE CLEAR-FLEX DA 100 ML - Autorizzato; 032390217 - 33% 50 FIALE 10 ML - Revocato; 032390270 - 50 G/1000 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 032390092 - 33% 50 FIALE 1 ML - Revocato; 032390179 - 33% 50 FIALE 5 ML - Revocato; 032390078 - 33% 5 FIALE 1 ML - Revocato; 032390130 - 33% 50 FIALE 2 ML - Revocato; 032390116 - 33% 5 FIALE 2 ML - Revocato; 032390041 - 10% 10 FIALE 20 ML - Revocato; 032390027 - 10% 100 FIALE 10 ML - Revocato; 032390066 - 10% 100 FIALE 20 ML - Revocato; 032390039 - 10% 5 FIALE 20 ML - Revocato; 032390080 - 33% 10 FIALE 1 ML - Revocato; 032390104 - 33% 100 FIALE 1 ML - Revocato; 032390128 - 33% 10 FIALE 2 ML - Revocato; 032390167 - 33% 10 FIALE 5 ML - Revocato; 032390193 - 33% 5 FIALE 10 ML - Revocato; 032390155 - 33% 5 FIALE 5 ML - Revocato; 032390243 - 33% 10 FIALE 20 ML - Revocato; 032390231 - 33% 5 FIALE 20 ML - Revocato; 032390256 - 33% 50 FIALE 20 ML - Revocato; 032390205 - 33% 10 FIALE 10 ML - Revocato; 032390142 - 33% 100 FIALE 2 ML - Revocato; 032390229 - 33% 100 FIALE 10 ML - Revocato; 032390268 - 33% 100 FIALE 20 ML - Revocato; 032390054 - 10% 50 FIALE 20 ML - Revocato; 032390015 - 10% 50 FIALE 10 ML - Revocato; 032390181 - 33% 100 FIALE 5 ML - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO BAXTER S.P.A. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO BAXTER S.P.A.
3.
Come usare GLUCOSIO BAXTER S.P.A.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO BAXTER S.P.A.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO BAXTER S.P.A. E A COSA SERVE
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. è una soluzione nutrizionale parenterale
(permette la somministrazione di
nutrienti direttamente in vena).
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. è usato in adulti e bambini per:
-
fornire all’organismo acqua e zuccheri nei casi di emergenza
specialmente nei pazienti che non
necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Le concentrazioni
di GLUCOSIO BAXTER S.P.A.
20%, 33% e 50% possono essere utilizzate come parte di un regime di
nutrizione parenterale.
- il trattamento della diminuzione degli zuccheri nel sangue
(ipoglicemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO BAXTER S.P.A.
NON USI GLUCOSIO BAXTER S.P.A.
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se ha problemi ad urinare (anuria).
-
In caso di sanguinamento (emorragia ) che si verifica a livello
spinale (emorragia spinale) o all’interno
del cranio (emorragia intrac

SPC

Ok solo per VN2/2014/186 e VN2/2015/398 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 5% Soluzione per infusione
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 10% Soluzione per infusione
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 20% Soluzione per infusione
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 33% Soluzione per infusione
GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 50% Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole
concentrazioni di glucosio.
GLUCOSIO MONOIDRATO
(g/l)
(corrispondente a glucosio anidro)
OSMOLARITÀ
(mOsmol/L)
PH
5%
55 (50)
278
3.5 – 6.5
10%
110 (100)
555
3.5 – 6.5
20%
220 (200)
1110
3.5 – 6.5
33%
363 (330)
1832
3.5 – 6.5
50%
550 (500)
2775
3.5 – 6.5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile ed esente da endotossine batteriche.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione
in associazione ad un apporto calorico
(come parte di un regime di nutrizione parenterale per quanto riguarda
le concentrazioni superiori al 10%),
specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La velocità di infusione generalmente è di 0,4 - 0,8 g/ora per kg di
peso corporeo.
Un graduale aumento della velocità di flusso deve essere considerato
quando si inizia la somministrazione di
prodotti contenenti glucosio.
Può essere indicato un supplemento di elettroliti secondo i bisogni
clinici del paziente.
Quando si aggiungono additivi alla soluzione di glucosio, devono
essere consultate le istruzioni per l’uso del
farmaco da aggiungere ed altri testi di letteratura.
Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle
diverse concentrazioni di glucosio.
- soluzioni 5%-10%: reintegrazione dei liquidi e delle calorie;
- soluzione 20%-33%: reinte