GLUCOPHAGE 850MG Potahovaná tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

MAH:

Merck Santé, Lyon Array

ATC_code:

A10BA02

INN:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

dosage:

850MG

pharmaceutical_form:

Potahovaná tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

METFORMIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0164662 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164649 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164652 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164669 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164667 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164653 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164656 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023794 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201599 Velikost balení: 4X15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164658 Velikost balení: 3X20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164651 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164665 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164668 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164659 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164666 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164648 Velikost balení: 1X100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164657 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164655 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164663 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164664 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164661 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164654 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164650 Velikost balení: 9 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164660 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023795 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092478 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092477 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132902 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

1
Sp. zn. sukls130500/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLUCOPHAGE 850 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAV
E
K UŽÍVAT
,
PROTOŽE OB
SAHUJE
PRO VÁS DŮ
LE
ŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NA
LEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glucophage a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucophage
užívat
3.
Jak se přípravek Glucophage užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glucophage uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK GLUCOPHAGE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glucophage obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do
skupiny léků nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Glucophage pomáhá snížit
hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé
užívání přípravku Glucophage snížit
riziko komplikací souvisejících s cukrovkou.

SPC

1
Sp. zn. sukls58719/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
GLUCOPHAGE 850 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg
(odpovídá metforminum 662,9
mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílá, kulatá, konvexní potahovaná tableta.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykemii.
•
Dospělí: Přípravek Glucophage může být užíván v monoterapii
nebo v kombinaci s ostatními
perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
•
Děti starší 10 let a dospívající: Přípravek Glucophage může
být užíván v monoterapii nebo
v kombinaci s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
D
ÁVKOVÁNÍ
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
MONOTERAPIE A KOMBINACE S
JINÝM
I
PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
_ _
Terapie se obvykle zahajuje buď dávkou 500 mg nebo 850 mg
metformin-hydrochloridu 2x až 3x
denně v průběhu jídla či po jídle.
Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie.
Pomalé zvyšování dávky může
snížit výskyt nežádoucích účinku v gastrointestinálním
traktu.
Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 3 g denně,
užívaná ve 3 dílčích dávkách.
Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika,
je třeba přerušit jeho užívání a zahájit
léčbu metforminem v dávkách uvedených výše._ _
_ _
2
KOMBINACE S
INZULÍNEM
_ _
Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin a
inzulín používány v kombinaci. Obvyklá
počáteční dávka metformin-