Glucophage 500 mg filmom obložene tablete

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

metforminklorid

MAH:

Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska

ATC_code:

A10BA02

INN:

metforminklorid

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

filmom obložena tableta

composition:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida

prescription_type:

na recept ponovljivi recept

manufactured_by:

Merck Sante s.a.s., Semoy, FrancuskaMerck S.L., Barcelona, ŠpanjolskaMerck Healthcare KGaA, Darmstadt, Njemačka

leaflet_short:

Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-839391381-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-839391381-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05

authorization_date:

2017-04-28

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
GLUCOPHAGE 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glucophage i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Glucophage?
3.
Kako uzimati Glucophage?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glucophage?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUCOPHAGE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Glucophage sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada skupini lijekova koji se
nazivaju bigvanidi.
Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što tijelu
omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz krvi.
Vaše tijelo glukozu koristi za proizvodnju energije ili ga sprema za
buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
inzulina ili Vaše tijelo ne može
pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do visoke razine
glukoze u krvi. Glucophage pomaže
sniženju razine glukoze u Vašoj krvi na što je moguće normalnije
vrijednosti.
Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje
lijeka Glucophage kroz dulji
vremenski period može smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa
šećernom bolešću. Glucophage se
povezuje ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili s njenim umjerenim
gubitkom.
Glucophage se primjenjuje kod liječenja šećerne bolesti tipa 2
(također nazivana „šećerna bolest
neovisna o inzulinu“) kada samo kontrolirana prehrana i tjelovježba
nisu bil

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glucophage 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, okrugle, konveksne filmom obložene tablete, promjera 12 mm i
debljine 5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice bolesnika s prekomjernom
tjelesnom težinom, kada liječenje
samo dijetom i tjelovježbom ne dovodi do zadovoljavajuće kontrole
glikemije.
-
Odrasli
mogu
Glucophage
uzimati kao
monoterapiju ili u
kombinaciji s
drugim oralnim
antidijabeticima ili inzulinom.
-
Djeca od navršene 10. godine te adolescenti mogu uzimati Glucophage
kao monoterapiju ili u
kombinaciji s inzulinom.
Kod odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine
sa šećernom bolešću tipa 2 koji su nakon
neuspjeha dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora,
opisano je smanjenje dijabetičkih
komplikacija (vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
_ _
KAO MONOTERAPIJA ILI U KOMBINACIJI S DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA_
_
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metforminklorida, 2 ili
3 puta dnevno, uzeta tijekom ili
nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na temelju izmjerene
vrijednosti glukoze u krvi. Postupno
povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost.
Najviša preporučena doza metforminklorida je 3 grama dnevno, uzetih
u 3 podijeljene doze.
Kod prijelaza s nekog drugog oralnog antidijabetika treba prekinuti
davanje tog antidijabetika, a
metformin uvoditi kako je iznad navedeno.
H A L M E D
08 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
KOMBINACIJA S INZULINOM_ _
Metformin i inzulin mogu biti korišteni u kombiniranoj terapiji kako
bi se postigla bolja kontrola
glikemije. Metforminklorid se daje u uobičajenoj početnoj dozi od
500 mg ili 850 mg 2 ili 3