GLIMEPIRIDA AUROVITAS SPAIN 4 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

GLIMEPIRIDA

MAH:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC_code:

A10BB12

INN:

GLIMEPIRIDA

dosage:

4 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

GLIMEPIRIDA 4 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Glimepirida

leaflet_short:

GLIMEPIRIDA ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos Autorizado 10/11/2009 Comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2009-11-10

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLIMEPIRIDA AUROVITAS SPAIN 4 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Glimepirida Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glimepirida Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Glimepirida Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glimepirida Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES GLIMEPIRIDA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glimepirida Aurovitas Spain es un medicamento que se toma vía oral
que disminuye los niveles de azúcar
en sangre. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
sulfonilureas.
Glimepirida produce un aumento de la cantidad de insulina liberada por
su páncreas. Luego la insulina
disminuye los niveles de azúcar en su sangre.
Para qué se utiliza Glimepirida Aurovitas Spain:
Glimepirida se utiliza para tratar un tipo de diabetes (diabetes
mellitus tipo 2) cuando la dieta, el ejercicio
físico y la reducción de peso no han sido capaces de controlar sus
niveles de azúcar en sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLIMEPIRIDA AUROVITAS
SPAIN
NO TOME GLIMEPIRIDA AUROVITAS SPAIN Y HABLE CON SU MÉDICO SI:
-
Es alérgico a glimepirida, a otras sulfonilureas (medicamentos
utilizados para disminuir sus niveles
de azúcar en sangre tales como glibenclamida) o sulfonamidas
(medicamentos para infecciones
bacterianas tales como sulfametoxazol) o a

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glimepirida Aurovitas Spain 2 mg comprimidos EFG
Glimepirida Aurovitas Spain 4 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de glimepirida (D.O.E.).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 141,08 mg de lactosa monohidrato, 0,14 mg de
tartrazina (E102) y 0,11 mg de
amarillo anaranjado S (E110) (ver sección 4.4).
Cada comprimido contiene 4 mg de glimepirida (D.O.E.).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 139,60 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Descripción:
El comprimido es plano, alargado, con bordes biselados, ranurados en
una cara y con la marca “G” en la
otra.
Glimepirida Aurovitas Spain 2 mg comprimidos son de color verde y de
un tamaño de 10,1 x 5,1 mm.
Glimepirida Aurovitas Spain 4 mg comprimidos son de color azul y de un
tamaño de 10,1 x 5,1 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glimepirida está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus
tipo 2 cuando la dieta, el ejercicio físico
y la reducción de peso por sí solos no son adecuados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La base para un tratamiento satisfactorio de la diabetes está en una
buena dieta y en la actividad física
regular, así como en los controles rutinarios de sangre y orina. Si
el paciente no mantiene la dieta
recomendada, los comprimidos o la insulina no son capaces de
compensarlo.
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Posología
La dosis se establece según los resultados de las determinaciones de
glucosa en sangre y orina.
La dosis inicial es de 1 mg de glimepirida al día. En caso de
alcanzar un control satisfactorio, esta misma
dosis debe emplearse como tratamiento de mantenimiento.
Se dispone de dosis adecuadas para los distintos regímenes
posológicos.
En caso de control no satisfactorio, la dosis debe incrementarse de