GLÜKÓZ 10% "BAXTER" infúzió 250 ml

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

glükóz-monohidrát

MAH:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC_code:

B05BA03

INN:

glucose monohydrate

class:

TT

authorization_date:

1999-11-03

PIL

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7134/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2005. január 26.
Szám: 15535/55/2004.
Előadó: Dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glükóz 10% "Baxter" infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glükóz 10% "Baxter" infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glükóz 10% "Baxter" infúziót
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információ.
GLÜKÓZ 10% "BAXTER" INFÚZIÓ 250 ML
A készítmény hatóanyaga: 27,5 g glükóz-monohidrát műanyag
zsákonként.
Segédanyagok: Injekcióhoz való víz.
CSOMAGOLÁS
250 ml oldat műanyag védőborítású többrétegű színtelen
PP/PE/PA (Clear-Flex) infúziós zsákban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Baxter Hungary Kft., Budapest
Gyártó:Baxter Medital S.A., Sabinanigo, Spanyolország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLÜKÓZ 10 % "BAXTER" INFÚZIÓS OLDAT
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Ez egy infúzió melynek 1000 ml-e 100 g glükózt tartalmaz
(monohidrát formájában) injekcióhoz való
vízben. Az oldat csak intravénásan alkalmazható, és 250 ml-es 500
ml-es és 1000 ml-es
csomagolásban, polyolefin/polyamid tasakban kerül forgalomba. Minden
infúziós tasak egy adag, amit
Ön egy műanyag szerelék segítségével vénásan kap.
Kezelőorvosa dönthet úgy is, hogy Ön más
módon fogja kapni a gyógyszert.
A Glükóz 10 % "Baxter" infúziót a folyadékveszteség pótlására
hasz

SPC

4. sz. melléklete az OGYI-T-7134/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. március 27.
Szám: 8239/41/06
Előadó: Dr. Mészáros G./HTM
Módosította: Kurnát Rita
Tárgy: Alkalmazási előírás
Módosítása
(Osztályozás-változás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GLÜKÓZ 10 % “BAXTER” INFÚZIÓ 250 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
27,5 g glükóz-monohidrát műanyag zsákonként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nagykoncentrációjú glükóz oldat folyadék és
kalóriapótlásra szolgáló intravénás oldat, amely
- a beteg klinikai állapotától függően - diuresis
előidézésére is alkalmas.
1.
Súlyos dehidráció, a máj glikogén depléció miatti jelentős
szöveti fehérjelebontás ,
csökkent folyadék és táplálékbevitel, hasmenés, hányás,
nátrium diuresis előidézésére
szolgáló folyadékvesztés fokozására szolgál.
2.
A nagykoncentrációjú glükóz oldat parenterális táplálás
esetén kalóriás komponensként
szolgál. Megfelelő protein (nitrogén) forrásként használják
nitrogénvesztés megelőzésére,
vagy a negatív nitrogénegyensúly kezelésére olyan betegekben,
ahol:
2.1.Az emésztőtraktust nem lehet vagy nem szabad használni;
2.2.A fehérjék gasztrointesztinális felszívódása károsodott,
vagy;
2.3. A fehérjék metabolikus szükséglete jelentősen
megnövekedett, például kiterjedt égéseknél.
3. A készítmény hypoglykaemia kezelésére alkalmas.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
4.2.1. ADAGOLÁS:
A terápiás adagot a beteg életkorától, testtömegétől, klinikai
állapotától és a kezelés céljától függően
kell meghatározni.
4.2.2. ALKALMAZÁS
Kizárólag intravénás infúzióban alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A magas koncentrációjú glükóz intravénás infúziós oldat a
következő esetekben ellenjavallt:
1.
Intracranialis vagy intraspinalis vérzésben szenvedő betegeknek
2.