GIVITOL %v/v Capsule

Երկիր: Իռլանդիա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FERROUS FUMARATE SODIUM ASCORBATE NICOTINAMIDE THIAMINE MONONITRATE RIBOFLAVIN PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE FOLIC ACID

Հասանելի է:

Galen Limited

INN (Միջազգային անվանումը):

FERROUS FUMARATE SODIUM ASCORBATE NICOTINAMIDE THIAMINE MONONITRATE RIBOFLAVIN PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE FOLIC ACID

Դոզան:

%v/v

Դեղագործական ձեւ:

Capsule

Լիազորման կարգավիճակը:

Withdrawn

Հաստատման ամսաթիվը:

2007-04-23

Ապրանքի հատկությունները

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Givitol Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active Substances
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
Size No. 2, opaque, hard gelatin capsules having a maroon body, and scarlet cap, imprinted with the name ‘Givitol’ on
both sections, and containing a brown and yellow coloured powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Givitol is indicated for the prophylaxis of iron and folic acid deficiencies after the first 13 weeks of pregnancy. Givitol
is indicated particularly when inadequate diet calls for supplementary vitamins B and C.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
For oral administration.
For prophylaxis:1 capsule daily.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Contraindicated in patients with megaloblastic anaemia due to vitamin B
deficiency and in patients with a known
hypersensitivity to the product or its ingredients. Givitol is also contrainidicated in patients with haemochromatosis and
iron overload syndrome.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Givitol is intended only for the prevention of iron and folic acid deficiencies in pregnancy; the dose of folic acid
provided is inadequate for the treatment of megaloblastic anaemias.
The development of anaemia despite prophylaxis with Givitol requires further investigation and appropriate therapy.
Ferrous Fumarate
305.00 mg
(equivalent to 100mg of elemental iron)
Sodium Ascorbate
56.0
mg
Nicotinamide
10.0
mg
Thiamine Mononitrate
2.0
mg
Riboflavin
2.0
mg
Pyridoxine Hydrochloride
4.0
mg
Folic Acid
0.50 mg
12
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/06/2006_
_CRN 2024548_
_page number: 1_
Use with caution in patients with haemoglob