Ginkoplant 240 mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel))

MAH:

Bioplanta Arzneimittel GmbH (3304835)

INN:

Quantified, refined Ginkgo dry extract

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel)) (37295) 240 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2007-05-19

PIL

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Ginkoplant
®
240 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST GINKOPLANT
® 240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKOPLANT
® 240 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST GINKOPLANT
® 240 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST GINKOPLANT
® 240 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST GINKOPLANT
® 240 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST GINKOPLANT
® 240 MG?
GINKOPLANT
® 240 MG
Filmtabletten
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST GINKOPLANT
® 240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
GINKOPLANT
® 240 MG ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
GINKOPLANT
® 240 MG WIRD ANGEWENDET
als pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten
kognitiven Beeinträchtigung
(Verschlechterung geistiger Fähigkeiten) und der Lebensqualität bei
leichter Demenz.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKOPLANT
® 240 MG BEACHTEN?
2.1
GINKOPLANT
® 240 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
Ginkgo
biloba
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile sind,
-
in der Schwangerschaft.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON GINKOPLANT
® 240 MG IST ERFORDERLICH.
WAS IST BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN ZU BERÜCKSICHTIGEN?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren gibt es keine
relevante Indikat

SPC

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GINKOPLANT
® 240 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 240 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern
(35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der
Extrakt
ist
quantifiziert
auf
52,8
-
64,8 mg
Flavonoide,
berechnet
als
Flavonolglykoside, 6,72 - 8,16 mg Ginkgolide A, B und C, 6,24 - 7,68
mg Bilobalid, und
enthält unter 1,2 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung
und der Lebens-
qualität bei leichter Demenz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 1-mal täglich 1 Filmtablette ein
(entsprechend 240 mg
Ginkgo-Extrakt pro Tag).
Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die Filmtabletten werden
unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)
eingenommen. Die Ein-
nahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Die
Behandlung
soll
mindestens
8
Wochen
betragen.
Wenn
nach
3
Monaten
keine
Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die
Krankheitssymptome verstärken, ist
vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch
gerechtfertigt ist.
KINDER UND JUGENDLICHE
Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.
- 2 -
ANWENDUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIEREN- / LEBERFUNKTION
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /
Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten (siehe Abschnitt 5.2).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba oder einen der sonstigen
Bestandteile des
Arzneimittels, Schwangerschaft.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
sowie