GINGIUM 40 mg filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

ginkgo száraz kivonat, finomított, illetve számszerűsíteni

MAH:

Sandoz Hungária Kft.

ATC_code:

N06DX02

INN:

ginkgo dry extract, refine you, and quantified

units_in_package:

30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

class:

TT

prescription_type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02252 / 01 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02252 / 02 - VN - TT - nem

authorization_status:

WEU

authorization_date:

1993-01-01

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA
páfrányfenyőlevél száraz kivonat
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6-8 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gingium 40 mg filmtabletta, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gingium 40 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gingium 40 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gingium 40 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gingium 40 mg filmtabletta páfrányfenyőlevél (_Ginkgo biloba)_
száraz kivonatát tartalmazza.
Gyógynövény hatóanyagú gyógyszer az életkorral összefüggő
kognitív károsodás (a szellemi
képességek romlása) tüneteinek enyhítésére, és az enyhe fokú
demenciában szenvedő felnőttek
életminőségének javítására.
2.
TUDNIVALÓK A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a páfrányfenyőlevél kivonatára
vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gingium 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg tisztított és beállított páfrányfenyőlevél (_Ginkgo
biloba_ L., folium) száraz kivonat
filmtablettánként (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1), ami
megfelel:
-
8,36 mg – 11,34 mg flavonglikozidban kifejezett flavonoidnak
-
1,06 mg – 1,43 mg ginkgolid A,B,C-nek
-
0,99 mg – 1,34 mg bilobalidnak.
Kivonószer: 60%-os (m/m) aceton.
A készítmény 120,088 mg laktóz-monohidrátot és 2 mg porlasztva
szárított glükóz-szirupot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Okkersárga vagy barnásan pettyezett okkersárga színű, korong
alakú, sima, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán felező bemetszéssel ellátott, filmbevonatú
tabletta. A tabletta átmérője 9 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyógynövény hatóanyagú gyógyszer az életkorral összefüggő
kognitív károsodás tüneteinek
enyhítésére és az enyhe fokú demenciában szenvedők
életminőségének javítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőtteknek: 3 × 1-2 filmtabletta naponta.
Gyermekek és serdülők:
A Gingium 40 mg filmtabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és
serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok
elégtelensége miatt.
_Alkalmazása vesekárosodás esetén_
A készítmény alkalmazása tapasztalatok hiánya miatt nem javasolt.
_Alkalmazása májkárosodás esetén_
A készítmény alkalmazása tapasztalatok hiánya miatt nem javasolt.
_Idősek_
Általában nincs szükség a dózis módosítására.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát szétrágás nélkül, egészben, folyadékkal kell
bevenni, étkezés után.
A kezelés időtartama:
OGYÉI/57893/2016
2
A készítmény tartósan, több hónapon keresztül alkalmazható.
A kezelés időtartama – az állapot súlyosságától függően –
legalább 8 hét. A terápia folytatásá