GILUDOP C/S.SOL.IN 50MG/5ML

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

buyitnow

SPC SPC (SPC)
02-05-2024

active_ingredient:

DOPAMINE HYDROCHLORIDE

MAH:

PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH, AUSTRIA Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Wien +431-7860386-14

ATC_code:

C01CA04

INN:

DOPAMINE HYDROCHLORIDE

dosage:

50MG/5ML

pharmaceutical_form:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

composition:

DOPAMINE HYDROCHLORIDE 10MG

administration_route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

prescription_type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

therapeutic_area:

DOPAMINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802261201015 BTx30AMPx5ML 150ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802261201022 BTx300AMPx5ML 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802261201039 BTx5AMPx5ML 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

SPC

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
                                  
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GILUDOP
® 
50
GILUDOP
® 
200
                
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1
φύσιγγα των 5 ml πυκνού διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση Giludop
®
 50 περιέχει: 
50mg dopamine hydrochloride (υδροχλωρική ντοπαμίνη).
1
φύσιγγα των 10 ml πυκνού διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση Giludop
®
 200 
περιέχει:
200mg dopamine hydrochloride (υδροχλωρική ντοπαμίνη).
Για έκδοχα, βλ.παράγραφο 6.1.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καταστάσεις σοκ που συνοδεύουν τη βαρειά καρδιακή ανεπάρκεια (λόγω 
μυοκαρδιοπάθειας ή άλλης αιτιολογίας)
ή το
οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου (καρδιογενές 
σοκ), μετά από
εγχειρήσεις (μετεγχειρητικό σοκ),
σε μεγάλη απώλεια υγρών 
(υποογκαιμικό σοκ) μόνο
μετά την αντικατάσταση του απωλεσθέντος όγκου υγρών, 
σε βαρειές λοιμώξεις (σηπτικό σοκ), σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικό 
σοκ), απότομη πτώση αρτηριακής πιέσεως (βαρειά υπόταση),
  
επαπειλούμενο σοκ, 
επαπειλούμενη νεφρι
                                
                                read_full_document