Giduxa -

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Djevelklorot

MAH:

Sana Pharma Medical AS

ATC_code:

WITHOUT

INN:

Djevelklorot

pharmaceutical_form:

Kapsel, myk

units_in_package:

Blisterpakning 90 stk

prescription_type:

F

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2024-02-01

PIL

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
GIDUXA MYKE KAPSLER
DJEVELKLOROT EKSTRAKT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre, eller hvis du
føler deg verre etter 2 ukers
behandling (milde fordøyelsesforstyrrelser) eller 4 ukers behandling
(milde leddsmerter). Se
avsnitt 3.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Giduxa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Giduxa
3.
Hvordan du bruker Giduxa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Giduxa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Giduxa er og hva det brukes mot
Giduxa er et tradisjonelt plantebasert legemiddel som brukes hos
voksne for å lindre:
•
Milde leddsmerter
•
Milde fordøyelsesforstyrrelser (som oppblåsthet, tarmgass og
midlertidig tap av appetitt).
Bruksområdet for et tradisjonelt plantebasert legemiddel er
utelukkende basert på lang brukstradisjon.
Giduxa inneholder djevelklorot.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Giduxa
Bruk ikke Giduxa:
•
dersom du er allergisk mot djevelklorot (også kjent som
_Harpagophytum_), peanøtter, soya eller
noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6).
•
dersom du lider av sår i magen eller i tarmene.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med din lege før du bruker Giduxa, hvis du har:
•
leddsmerter med hevelse i leddene, rødhet eller feber;
•
gallesteinproblemer.
Hvis symptomene forverres under bruk av dette legem

SPC

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Giduxa myke kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder:
225 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra
_Harpagophytum procumbens _
DC. og/eller
_Harpagophytum _
_zeyheri _
Decne. (djevelklorot), radix (tilsvarende 990-1125 mg djevelklorot).
Ekstraksjonsløsningsmiddel: etanol 60 % (V/V).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver kapsel inneholder 20 mg laktosemonohydrat, tilsvarende 19 mg
vannfri laktose.
Renset soyabønneolje og lecitin (fosfolipider fra soyabønner),
henholdsvis 210 mg og 10 mg per
kapsel.
Sorbitol, ca. 27 mg per kapsel.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk.
Ovale (15 x 10 mm), lysebrune, myke kapsler. Kapselens innhold er
mørkebrunt.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Giduxa er et tradisjonelt plantebasert legemiddel indisert:
-
For å lindre milde leddsmerter.
-
For å lindre fordøyelsesforstyrrelser som oppblåsthet, flatulens og
midlertidig tap av appetitt.
Bruksområdet for et tradisjonelt plantebasert legemiddel er
utelukkende basert på lang brukstradisjon.
_ _
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne: 2 kapsler 2 ganger daglig.
Maksimal daglig dose: 4 kapsler.
_Bruksvarighet _
Lege eller annet kvalifisert helsepersonell bør kontaktes dersom
symptomene vedvarer etter 4 ukers
behandling med Giduxa for lindring av milde leddsmerter eller etter 2
uker for lindring av milde
fordøyelsesforstyrrelser.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Giduxa hos barn og ungdom under 18 år har ikke
blitt fastslått (se pkt. 4.4
Advarsler og forsiktighetsregler).
Administrasjonsmåte
2
Oral.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Aktive mage- eller duodenalsår.
Giduxa inneholder renset soyabønneolje og lecitin (fosfolipider fra
soyabønner). Pasienter med
peanøtt- eller soyaallergi skal ikke bruke dette legemiddelet.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Leddsmerter ledsaget av hevelse i leddene, rødhe