Getinte ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 20 mg/ml ; ISOPROPYLALCOHOL 0,7 ml/ml

MAH:

Becton Dickinson 11, Rue Arisitide Berges 38800 LE PONT DE CLAIX CEDEX (FRANKRIJK)

ATC_code:

D08AC52

INN:

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 20 mg/ml ; ISOPROPYLALCOHOL 0,7 ml/ml

pharmaceutical_form:

Oplossing voor cutaan gebruik

composition:

ISOPROPYLALCOHOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

administration_route:

Cutaan gebruik

therapeutic_area:

Chlorhexidine, Combinations

leaflet_short:

Hulpstoffen: ISOPROPYLALCOHOL; WATER, GEZUIVERD; ZONNEGEEL FCF (E 110);

authorization_date:

2011-04-06

PIL

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GETINTE CHLORAPREP 2% W/V / 70% V/V
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
CHLOORHEXIDINEGLUCONAAT 20 MG/ML
ISOPROPYLALCOHOL 0,70 ML/ML
3 ML / 10,5 ML / 26 ML
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Getinte ChloraPrep en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GETINTE CHLORAPREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Getinte ChloraPrep is een oplossing voor cutaan gebruik van
chloorhexidinegluconaat 2% w/v en
isopropylalcohol 70% v/v in een kunststof applicator met een spons aan
het uiteinde. De applicator
bevat een snelwerkende antiseptische oplossing, waarmee de huid wordt
gedesinfecteerd en infecties
worden voorkomen voorafgaand aan invasieve medische ingrepen, zoals
injecties, het inbrengen van
katheters en lichte en zware operaties. Getinte ChloraPrep bevat een
kleurstof om de huid te kleuren,
maar deze kleurstof heeft geen functie in de antiseptische
eigenschappen van de oplossing.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor chloorhexidinegluconaat of een
van de stoffen in dit
medicijn, vooral als u in het verleden mogelijk allergische reacties
hebt gehad die zijn
veroorzaakt door chloorhexidine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Getinte ChloraPrep

SPC

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Getinte ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloorhexidinegluconaat 20 mg/ml
Isopropylalcohol 0,70 ml/ml
Bevat Zonnegeel (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Oranje oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het geneesmiddel wordt gebruikt voor desinfectie van de huid
voorafgaand aan invasieve medische
ingrepen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Getinte ChloraPrep kan bij alle leeftijdsgroepen en
patiëntenpopulaties worden gebruikt.
_Pediatrische patiënten _
Getinte ChloraPrep moet met zorg worden gebruikt bij pasgeboren
baby’s, vooral bij prematuren (zie
ook rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Er wordt één applicator gebruikt die 3 ml, 10,5 ml of 26 ml Getinte
ChloraPrep alcoholische oplossing
bevat.
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik.
Welke applicator wordt gebruikt, hangt af van de betreffende invasieve
ingreep en de voorkeur van de
chirurg.
APPLICATOR
TE BEHANDELEN
OPPERVLAK (CM X CM)
VOOR INGREPEN ZOALS:
3 ML
15 x 15
-
Inbrengen
en
handhaven
van
midline-
en
centraal-veneuze katheters
-
Reinigen van locatie voor peritoneaaldialyse
2
APPLICATOR
TE BEHANDELEN
OPPERVLAK (CM X CM)
VOOR INGREPEN ZOALS:
10,5 ML
26 ML
25 x 30
50 x 50
-
Lichte en zware chirurgische ingrepen
-
Plaatsen van implanteerbare hulpmiddelen
-
Plaatsen of verwijderen van prothesen
-
Inbrengen en handhaven van midline-katheter,
perifere
intravasculaire
centrale
katheter
(PICC) en centraal-veneuze katheters (CVC)
-
Hartkatheterisatie
en
ingrepen
in
het
hartkatheterisatielab
-
Interventieradiologische ingrepen
De applicator wordt uit de verpakking genomen en vastgehouden met de
spons naar beneden gericht.
Knijp voorzichtig in de applicator om de ampul met de antiseptische
oplossing te breken. Vervolgens
komt de oplossing met gereguleerde snelheid op de spon