GESTREL 1.5 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

QUALIS PHARMA S.A.C.

ATC_code:

G03AD01

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR VIAL

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

UNICURE REMEDIES PVT. LTD.; INDIA

therapeutic_group:

LEVONORGESTREL

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón por 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,14,15,20,25,30,35,40,50,100 y 200 Tabletas recubiertas en envase blíster de PVC Incoloro /Aluminio.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2026-06-30

SPC

1
GESTREL
LEVONORGESTREL 1.5 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta recubierta contiene:
Levonorgestrel …………. 1.5 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Está indicado como anticonceptivo de urgencia dentro de las 72 horas
siguientes a haber
mantenido relaciones sexuales sin protección o si un método
anticonceptivo ha fallado.
2.2.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA
Debe tomarse un comprimido tan pronto como sea posible, en las
primeras 12 horas y no
más
tarde
de
las
72
horas
siguientes,
tras
haber
mantenido
relaciones
sexuales
sin
protección (ver sección 3.1).
Si aparecen vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma del
comprimido, debe
tomarse otro comprimido inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que hayan utilizado medicamentos
inductores de enzimas
durante las últimas 4 semanas, y que necesitan una anticoncepción de
emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia no hormonal, es decir un
DIU-Cu, o que tomen una
dosis doble de levonorgestrel (es decir 2 comprimidos a la vez) si no
pueden o no desean
utilizar el DIU-Cu (ver sección 2.5).
Levonorgestrel puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual,
a menos que se
haya producido un retraso de la hemorragia menstrual.
Tras la utilización de la anticoncepción de urgencia se recomienda
utilizar un método de
barrera (ej.: preservativo, diafragma o capuchón cervical) hasta el
inicio del siguiente ciclo
menstrual.
La
utilización
de
Levonorgestrel
no
contraindica
la
continuación
de
la
anticoncepción hormonal regular.
_Población pediátrica _
El uso de Levonorgestrel en niñas de edad prepuberal en la
indicación de anticoncepción de
urgencia no se considera adecuado.
2
2.3.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 4.
2.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO:
SI SE PRODUJERA UN EMBARAZO TRAS EL TRATAMIENTO CON LEVONORGESTREL SE
DEBE CONSIDERAR LA
POSIBILIDAD DE UN