Gelaspan 40 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Gelatinepolysuccinat, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID

MAH:

Orifarm A/S

ATC_code:

B05AA06

INN:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Gelatinepolysuccinat, potassium chloride, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, sodium chloride

dosage:

40 mg/ml

pharmaceutical_form:

infusionsvæske, opløsning

authorization_date:

2025-05-03

SPC

29. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GELASPAN, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
1.
D.SP.NR.
27224
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gelaspan
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml opløsning indeholder:
Succinyleret gelatine (= modificeret flydende gelatine)
40,0
g
(Molekylvægt, middelvægt: 26.500 Dalton)
Natriumchlorid
5,55 g
Natriumacetatetrihydrat
3,27 g
Kaliumchlorid
0,30 g
Calciumchloriddihydrat
0,15 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,20 g
_Elektrolytkoncentrationer_
Natrium
151
mmol/l
Chlorid
103
mmol/l
Kalium
4
mmol/l
Calcium
1
mmol/l
Magnesium
1
mmol/l
Acetat
24
mmol/l
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning. (Orifarm)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_68297_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Gelaspan er en kolloid plasmavolumensubstitut i en isotonisk, fuldt
balanceret
elektrolytopløsning til:

behandling af relativ eller absolut hypovolæmi og shock

profylakse af hypotension
o
forårsaget af relativ hypovolæmi under induktion af epidural- eller
spinalanæstesi
o
på grund af truende signifikant blodtab under kirurgisk behandling

procedurer, der involverer ekstrakorporal cirkulation som et led i at
prime væske i
kombination med krystalloidopløsninger (f.eks. hjerte-lungemaskine).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Som med alle kolloider bør Gelaspan kun anvendes, hvis hypovolæmi
ikke kan behandles
tilstrækkeligt med krystalloider alene. Ved svær hypovolæmi
anvendes kolloider
sædvanligvis i kombination med krystalloider.
Volumenoverbelastning på grund af overdosering eller for hurtig
infusion skal altid
undgås. Doseringen skal indstilles omhyggeligt, især hos patienter
med lunge- eller hjerte-
kredsløbsproblemer.
Dosering
Dosis og infusionshastighed tilpasses efter blodtabets størrelse og
individuelle behov for
henholdsvis genopretning og vedligeholdelse af en stabil hæmodynamisk
tilstand.
Den gennemsnitlige initialt administrerede dosis er 500-1000 ml, i
tilfælde af stort blodtab
kan der adminis