GELASPAN 4% oldatos infúzió

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

zselatin; nátrium-klorid; kálium-klorid; kalcium-klorid-dihidrát; Magnézium-klorid-hexahidrát; nátrium-acetát trihidrát

Հասանելի է:

B. Braun Melsungen AG

ATC կոդը:

B05AA06

INN (Միջազգային անվանումը):

gelatine; sodium chloride; potassium chloride; calcium chloride dihydrate; Magnesium chloride hexahydrate; sodium acetate trihydrate

Միավորները փաթեթում:

10x500ml palackban

Դաս:

TK

Ռեկվիզորի տեսակը:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 10 X 500 ml palackban - (Ecoflac plus) - OGYI-T-21810 / 01 - I - TK - igen

Լիազորման կարգավիճակը:

WEU

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-08-19

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GELASPAN 4% OLDATOS INFÚZIÓ
szukcinilált zselatin, nátrium-klorid, nátrium-acetát-trihidrát,
kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát,
magnézium-klorid-hexahidrát
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gelaspan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gelaspan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell a Gelaspant alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gelaspant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GELASPAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gelaspan egy úgynevezett plazmapótszer. Ez azt jelenti, hogy
pótolja a keringésből elveszett
folyadékot.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Gelaspan?
●
A Gelaspant – például műtét, baleset vagy égés miatt –
elveszített vér és testnedvek pótlására
alkalmazzák. Szükség esetén vérátömlesztéssel is
kombinálható.
●
Gerincközeli (spinális vagy epidurális) érzéstelenítés során
vagy műtét esetén fenyegető súlyos
vérveszteség miatt esetlegesen előforduló alacsony vérnyomás
(hipotónia) megelőzésére.
●
A keringő vértérfogat feltöltésére – például szív-tüdő
gép használatakor –, egyéb
folyadékinfúziókkal kombinációban.
2.
TUDNIVALÓK A GELASPAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A GELASPANT:

ha alle

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gelaspan 4% oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldat tartalma:
Szukcinilált zselatin (= módosított folyékony zselatin)
40,0
g
(Molekulatömeg, átlagos tömeg: 26 500 Dalton)
Nátrium-klorid
5,55 g
Nátrium-acetát-trihidrát
3,27 g
Kálium-klorid
0,30 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,15 g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,20 g
Elektrolitkoncentrációk
Nátrium
151
mmol/l
Klorid
103
mmol/l
Kálium
4
mmol/l
Kalcium
1
mmol/l
Magnézium
1
mmol/l
Acetát
24
mmol/l
Ismert hatású
segédanyagok:
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
Elméleti ozmolaritás: 284 mOsmol/l
pH: 7,4 ± 0,3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Gelaspan kolloidális plazmapótszer izotóniás, balanszírozott
(vérplazmával közel megegyező
ionösszetételű) elektrolitoldatban, a következő célokra:

relatív vagy abszolút hypovolaemia és shock kezelésére;

hypotonia prophylaxisa
- epidurális vagy spinális anaesthesia bevezetése során kialakuló
relatív hypovolaemia esetén
- műtéti körülmények között kialakuló fenyegető jelentős
vérveszteség esetén;

extrakorporális keringést magukba foglaló eljárások (pl.
szív-tüdő gép) esetén a
feltöltőfolyadék részeként, krisztalloid oldattal kombinációban
alkalmazva.
OGYÉI/51708/2020
OGYÉI/52024/2020
OGYÉI/53264/2020
2
4.2
Adagolás és alkalmazás
Mint minden kolloid esetében, a Gelaspant csak akkor szabad adni, ha
a hypovolaemia nem kezelhető
megfelelően krisztalloidokkal önmagukban. Súlyos hypovolaemia
esetében a kolloidokat általában
krisztalloidokkal kombinációban alkalmazzák.
Túladagolás vagy túl gyors beadás miatt kialakuló túlterhelést
el kell kerülni. Az adagolást
óvatossággal kell beállítani, különösen pulmonális vagy szív-
és érrendszeri megbetegedésben
szenvedő betegek esetében.
Adagolás
Az adagolást és az infúzió sebességét a v�