Gaviscon Duo kauwtabletten, kauwtabletten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 187,5 mg/stuk ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 250 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 106,5 mg/stuk

MAH:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC_code:

A02BX13

INN:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 187,5 mg/stuk ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 250 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 106,5 mg/stuk

pharmaceutical_form:

Kauwtablet

composition:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; AZORUBINE (E 122) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOVIDON (E 1208) ; MACROGOL 20000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; XYLITOL (E 967), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; AZORUBINE (E 122) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOVIDON ; MACROGOL 20000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; XYLITOL (E 967), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; AZORUBINE (E 122) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOVIDON ; MACROGOL 20000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; XYLITOL (E 967),

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Alginic Acid

leaflet_short:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); AZORUBINE (E 122); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); COPOVIDON; MACROGOL 20000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; XYLITOL (E 967);

authorization_date:

2010-11-18

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GAVISCON DUO KAUWTABLETTEN, KAUWTABLETTEN.
Natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat.
250 mg, 106,5 mg, 187,5 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gaviscon Duo kauwtabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON DUO KAUWTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een combinatie van twee antacida, oftewel
maagzuur-neutraliserende middelen,
(calciumcarbonaat en natriumbicarbonaat) en een alginaat, en heeft een
dubbele werking:
1.
het neutraliseert overmatig maagzuur, waardoor de pijn en het ongemak
afneemt;
2.
het vormt een beschermend laagje over de maaginhoud die tot 4 uur lang
kan standhouden om
het branderige gevoel in uw borststreek te verlichten.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van klachten die
veroorzaakt worden door
maagzuur dat in de slokdarm terechtkomt. Deze klachten kunnen bestaan
uit brandend
maagzuur, zure oprispingen en indigestie, en kunnen bijvoorbeeld
ontstaan na de maaltijd of
tijdens de zwangerschap.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U b

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gaviscon Duo kauwtabletten, kauwtabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 250 mg natriumalginaat, 106,5 mg natriumbicarbonaat
en 187,5 mg
calciumcarbonaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
-
Aspartaam (E951) 5,863 mg/tablet
-
Karmozijn (E122) 0,375 mg/tablet
-
Sucrose 0,5 mg/tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Een platte, ronde, dubbellaagse tablet met schuine randen. De ene
tabletlaag is roze en enigszins
gespikkeld en de andere tabletlaag is wit.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van zuurgerelateerde klachten als gevolg van
gastro-oesofageale refluxziekte, zoals
zure oprispingen, zuurbranden en indigestie, die onder andere op
kunnen treden na de maaltijd
of tijdens de zwangerschap.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening, na zorgvuldig kauwen.
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: twee tot vier tabletten
na de maaltijd en voor het
slapengaan, maximaal viermaal daags.
Kinderen jonger dan 12 jaar: uitsluitend te gebruiken op medisch
advies.
Ouderen: voor deze leeftijdsgroep zijn geen dosisaanpassingen vereist.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende
of vermoede
overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de
hulpstoffen vermeld in
rubriek 6.1.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Elke tablet bevat 75 mg (1,88 mmol) calcium. Bij behandeling van
patiënten met hypercalcemie,
nefrocalcinose en terugkerende calciumhoudende nierstenen is
voorzichtigheid geboden.
Dit middel bevat 55,89 mg natrium per tablet, overeenkomend met 2,80 %
van de door de WHO
aanbevolen maximale dagelijkse inname natrium.
De maximale dagelijkse hoeveelheid van dit middel is 44,71% van de
door de WHO aanbevolen
maximale dagelijkse inname natrium.
Dit middel wordt als hoog in natrium beschouwd. Hiermee dient rekening
te worden gehouden
als een na