GAVISCON DUO EFEKT 250MG/106,5MG/187,5MG Žvýkací tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

31 NATRIUM-ALGINÁT; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 234 UHLIČITAN VÁPENATÝ

MAH:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC_code:

A02BX

INN:

31 NATRIUM-ALGINÁT; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 234 UHLIČITAN VÁPENATÝ

dosage:

250MG/106,5MG/187,5MG

pharmaceutical_form:

Žvýkací tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

JINÁ LÉČIVA K TERAPII PEPTICKÉHO VŘEDU A REFLUXNÍ CHOROBY JÍCNU

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0241354 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241350 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241352 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241348 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241349 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241358 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241355 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241360 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241357 Velikost balení: 64 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241351 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241356 Velikost balení: 62 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241353 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241361 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241359 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241362 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160164 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160169 Velikost balení: 62 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160166 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160162 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160163 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160172 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160173 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160168 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160175 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160171 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160170 Velikost balení: 64 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160174 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160165 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160161 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160167 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2010-12-29

PIL

strana 1 (celkem 4)
Sp. zn. sukls342013/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GAVISCON DUO EFEKT 250 MG/106,5 MG/187,5 MG ŽVÝKACÍ TABLETY
natrii alginas, natrii hydrogenocarbonas, calcii carbonas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Gaviscon Duo Efekt a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gaviscon Duo Efekt
užívat
3.
Jak se Gaviscon Duo Efekt užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Gaviscon Duo Efekt uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GAVISCON DUO EFEKT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Gaviscon
Duo
Efekt
je
kombinace
dvou
antacid
(uhličitanu
vápenatého
a
hydrogenuhličitanu sodného) a alginátu, která působí dvojím
způsobem:
1.
neutralizuje nadměrnou žaludeční kyselinu, a tím odstraňuje
bolest a zažívací potíže;
2.
vytváří ochrannou bariéru nad žaludečním obsahem, a tím
utišuje pálivou bolest na hrudníku;
to může trvat až po dobu 4 hodin.
Tento lék se používá k léčbě příznaků souvisejících s
kyselinou při gastroezofageálním refluxu, jako
jsou zpětný tok kyseliny do jícnu a ústní dutiny, pálení žáhy
a porucha trávení, například po jí

SPC

strana 1 (celkem 6)
SP.ZN.SUKLS290628/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gaviscon Duo Efekt 250 mg/106,5 mg/187,5 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje natrii alginas 250 mg; natrii hydrogenocarbonas
106,5 mg a calcii carbonas
187,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
aspartam (E 951) 5,863 mg v jedné tabletě;
azorubin (E 122) 0,375 mg v jedné tabletě;
sacharóza 0,5 mg v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Plochá, kulatá, dvouvrstvá tableta se zkosenými hranami. Jedna
vrstva tablety je růžová a slabě
skvrnitá a druhá vrstva je bílá.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčení příznaků souvisejících s kyselinou při
gastroezofageálním refluxu, například při regurgitaci
kyseliny, pálení žáhy a zažívacích poruchách, například po
jídle nebo v průběhu těhotenství.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání po řádném rozžvýkání.
Dospělí a děti ve věku 12 let a starší: Dvě až čtyři tablety
po jídle a večer před spaním, maximálně
čtyřikrát denně.
Děti mladší než 12 let věku: Podávání pouze na doporučení
lékaře.
Starší pacienti: Pro tuto věkovou skupinu není nutno upravovat
dávku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou
nebo suspektní přecitlivělostí na
léčivé látky nebo na kteroukoliv z pomocných látek uvedenou v
bodě 6.1.
strana 2 (celkem 6)
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Jedna tableta obsahuje 75 mg (1,88 mmol) vápníku. Je třeba
postupovat opatrně při léčení pacientů
s hyperkalcemií, nefrokalcinózou a recidivujícími ledvinnými
kameny s obsahem vápníku.
Tento léčivý přípravek obsahuje 55,89 mg sodíku v jedné
tabletě, což odpovídá 2,80 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO.
Maximální denní dávka tohoto přípravku o