GATTART 680 mg/80 mg žvečljive tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

kalcijev karbonat; magnezijev subkarbonat, težki

ATC_code:

A02AD01

INN:

calcium carbonate; magnesium subkarbonat, heavy

pharmaceutical_form:

žvečljiva tableta

composition:

kalcijev karbonat 680 mg / 1 tableta  magnezijev subkarbonat, težki80 mg / 1 tableta; magnezijev subkarbonat, težki 80 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

96 tableta

prescription_type:

BRp l+p

therapeutic_group:

običajne kombinacije soli

leaflet_short:

Pakiranje :Škatla s 96 žvečljivimi tabletami (12 x 8) v pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

PIL

JAZMP-R/001-1.8.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
GATTART 680 MG/80 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
kalcijev karbonat / težki magnezijev subkarbonat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo GATTART in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo GATTART
3.
Kako jemati zdravilo GATTART
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila GATTART
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GATTART IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo GATTART je tableta z okusom mete, ki nevtralizira kislost
želodčnega soka (antacid).
Zdravilo GATTART se uporablja za zdravljenje zgage in z njo povezanih
simptomov, kot so želodčne
težave in refluks kisline.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GATTART
NE JEMLJITE ZDRAVILA GATTART:
-
če ste alergični na kalcijev karbonat, magnezijev subkarbonat ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate visoke ravni kalcija ali nizke ravni fosfatov v krvi,
-
če imate visoke ravni kalcija v urinu ali ledvične kamne,
-
če imate hudo ledvično bolezen.
Če niste prepričani, ali kar koli od naštetega velja za vas, se
posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
-
če imate blage ali zmerne teža

SPC

JAZMP-R/001-1.8.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
GATTART 680 mg/80 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
žvečljiva
tableta
vsebuje
680 mg
kalcijevega
karbonata
in
80 mg
težkega
magnezijevega
subkarbonata.
Pomožna snov z znanim učinkom: 299,079 mg ksilitola na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Kvadratne bele do belkaste bikonkavne tablete z zaobljenimi robovi.
Velikost tablet je: dolžina 15 mm,
širina 15 mm in debelina 3,9–4,3 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje zgage in z njo povezanih simptomov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki (> 12 let)
Ena do dve tableti, ki jo/ju je treba polizati ali prežvečiti v enem
odmerku, najbolje eno uro po obrokih in
pred spanjem, ob pojavu zgage ali bolečin v želodcu pa tudi v
vmesnem času. Največjega dnevnega
odmerka 8 mg kalcijevega karbonata, kar ustreza 11 tabletam na dan, se
ne sme prekoračiti.
Pediatrična populacija
Ni priporočljivo za otroke, mlajše od 12 let.
_Trajanje zdravljenja _
Če simptomi po 7 dneh neprekinjenega zdravljenja še vedno vztrajajo
ali le delno izginejo, se mora bolnik
posvetovati z zdravnikom. Če se simptomi pojavljajo občasno in je
zato potrebno pogosto jemanje
zdravila, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.
Način uporabe
JAZMP-R/001-1.8.2022
2
Tablete je treba jemati peroralno in jih polizati ali prežvečiti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila GATTART se ne sme uporabljati pri bolnikih:
-
ki so preobčutljivi na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
-
ki imajo hiperkalciemijo in/ali bolezni, ki povzročajo
hiperkalciemijo,
-
ki imajo nefrolitiazo zaradi kamnov, ki vsebujejo depozite kalcijevih
soli,
-
ki imajo hudo ledvično popuščanje,
-
ki imajo hipofosfatemijo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Izogibati se je treba dolgotrajni uporabi.
Navedenega odmerka se ne sme prekoračiti. Če simptomi po 7 d