GAOPTOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

timolol base

Հասանելի է:

Laboratoires EUROPHTA

ATC կոդը:

S01ED01

INN (Միջազգային անվանումը):

timolol base

Դոզան:

2 mg

Դեղագործական ձեւ:

collyre

Կազմը:

composition pour un récipient unidose > timolol base : 2 mg . Sous forme de : maléate de timolol 2,744 mg

Կառավարման երթուղին:

ophtalmique

Միավորները փաթեթում:

15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTI-GLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

Ապրանքի ամփոփագիր:

340 933-3 ou 34009 340 933 3 3 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 935-6 ou 34009 340 935 6 2 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 936-2 ou 34009 340 936 2 3 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2012;

Լիազորման կարգավիճակը:

Archivée

Հաստատման ամսաթիվը:

1996-07-24

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2012
Dénomination du médicament
GAOPTOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GAOPTOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAOPTOL
0,50 POUR CENT (2 mg/0,4
ml), collyre en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER GAOPTOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GAOPTOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GAOPTOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAOPTOL
0,50 POUR CENT (2 mg/0,4
ml), collyre en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS GAOPTOL 0,50 POUR CENT (2 MG/0,4 ML), COLLYRE EN
RÉCIPIENT UNIDOSE DANS LES CAS SUIVANTS:
·

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GAOPTOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de timolol
.........................................................................................................................
2,744 mg
Quantité correspondant à timolol base
.............................................................................................
2,000 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de GAOPTOL 0,25 % 2 fois par
jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de GAOPTOL 0,50 % deux fois
par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10% en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10%, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer GAOPTOL
à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux
(par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant ou après GAOPTOL.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par GAOPTOL
requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du
traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire
après une période de traitement d'environ 4