Gallimune Se + St, ενέσιμο γαλάκτωμα (νερό σε λάδι)

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

active_ingredient:

GRANTED

MAH:

QI01AB01

ATC_code:

INACTIVATED SALMONELLA ENTERIDIS PT4 INACTIVATED SALMONELLA TYPHIMURIUM DT 104

INN:

GRANTED

pharmaceutical_form:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

administration_route:

EMULSION FOR INJECTION

therapeutic_group:

ACTIVET LTD

therapeutic_area:

VACCINE

leaflet_short:

Withdrawal period: CHICKENS LAYERS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: DE/V/0282/001/DC

SPC

1 / 14
Π
ΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΙΛΗΨΗ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gallimune Se + St, ενέσιμο γαλάκτωμα (νερό σε
λάδι)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 0,3-ml του εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Αδρανοποιημένο στέλεχος _Salmonella _Enteritidis
PT4, τουλάχιστον.........................171 SAT.U
Αδρανοποιημένο στέλεχος _Salmonella_ Typhimurium
DT 104, τουλάχιστον................149 SAT.U
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Paraffin
oil...................................................................................................................q.s.
0,3 ml
ΈΚΔΟΧΟ:
Thiomersal, το
μέγιστο........................................................................................................30
µg
Οι συγκεντρώσεις εκφράζονται από τον
τίτλο του αντισώματος που επετεύχθη
κατά τον
έλεγχο δραστικότητας. Μία μονάδα (U)
αντιστοιχεί σε τίτλο αντισώματος 1.
SAT: Δοκιμή Βραδείας Οροσυγκόλλησης
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα (νερό σε λάδι).
Λευκό γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες (όρνιθες προς ωοπαραγωγή).
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων προς ωοπαραγωγή για τη:
-
μείωση της διασποράς της _Salmonella _
Enteritidis στην ωοθήκη, όπ�