Galazolin 1 mg/ml picături nazale, soluţie

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Xylometazolinum

MAH:

Polfa Warszawa SA

ATC_code:

R01AA07

INN:

Xylometazolinum

dosage:

1 mg/ml

pharmaceutical_form:

picături nazale, soluţie

units_in_package:

N1

prescription_type:

fără prescripție

manufactured_by:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia; Polfa Warszawa SA, Polonia

authorization_date:

2017-03-29

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GALAZOLIN 0,5 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE
GALAZOLIN 1 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE
_Хуlometazolinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Galazolin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galazolin
3.
Cum să utilizaţi Galazolin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Galazolin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GALAZOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Galazolin picături nazale, soluţie conţine în calitate de
substanţă activă clorhidratul de
xilometazolină, care se atribuie la medicamentele, denumite
simpatomometice.
La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei,
reduce cantitatea de eliminări
şi îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui
fapt se reduce senzaţia de nas
înfundat.
Galazolin este utilizat pentru tratament simptomatic în:
-
rinită acută de etiologie virală sau bacteriană;
-
sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente;
-
rinită alergică;
-
otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei
lui Eustache.
Galazolin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie este destinat pentru
utilizare la copii cu vâ

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GALAZOLIN 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie
GALAZOLIN
1 mg/ml picături nazale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină
_._
1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg sau 1,0
mg;
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau practic incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în:
-
rinită acută de etiologie virală sau bacteriană;
-
sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente;
-
rinită alergică;
-
otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei
lui Eustache.
Galazolin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie este destinat pentru
utilizare la copii cu vârsta de
la 2 până la 12 ani.
Galazolin 1 mg/ml picături nazale, soluţie este destinat pentru
utilizare la copii cu vârsta peste
12 ani şi la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
A nu se utiliza Galazolin mai mult, decât 3-5 zile.
Galazolin se utilizează doar nazal (de asemenea şi în caz de otită
medie acută).
Din puncte de vedere igienic flaconul dat poate fi utilizat doar de un
singur pacient.
Galazolin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie
_Copii cu vârsta de la 2 până la 12 ani _
Câte 1-2 picături în fiecare nară o dată sau de două ori pe zi,
cu interval de 8-10 ore.
A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze în fiecare nară pe zi.
Galazolin 1 mg/ml picături nazale, soluţie
_Copii cu vârsta peste 12 ani și adulți _
Câte 2-3 picături în fiecare nară, la fiecare 8-10 ore.
A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze în fiecare nară pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
-
Stări după hipofizectomie sau după alte intervenţii chirurgicale,
ce decu