Country: Էստոնիա
language: էստոներեն
source: Ravimiamet
galantamiin
Orion Corporation
N06DA04
galantamiin
24mg 84TK; 24mg 112TK; 24mg 28TK; 24mg 300TK
toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GALANTAMINE ORION 8 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID GALANTAMINE ORION 16 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID GALANTAMINE ORION 24 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID Galantamiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Galantamine Orion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Galantamine Orion’i võtmist 3. Kuidas Galantamine Orion’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Galantamine Orion’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GALANTAMINE ORION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Galantamine Orion on dementsusevastane ravim, mida kasutatakse ajufunktsiooni muutva haiguse, kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tüüpi dementsuse raviks. Alzheimeri tõve sümptomite hulka kuuluvad süvenev mäluhäire, segasus ja käitumismuutused. Tulemusena muutub igapäevategevustega hakkama saamine järjest raskemaks. Arvatakse, et need sümptomid tulenevad atsetüülkoliini, ajurakkude vahel sõnumeid vahetava aine vaegusest. Galantamine Orion suurendab atsetüülkoliini hulka ajus ja võib nii haiguse sümptomeid vähendada. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GALANTAMINE ORION’I VÕTMIST _ _ ÄRGE VÕTKE GALANTAMINE ORION’I: - kui olete galantamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on raske maksa- ja/või neeruhaigus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Galantamine Orion’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. G read_full_document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Galantamine Orion 8 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Galantamine Orion 16 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Galantamine Orion 24 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 8 mg: iga toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 8 mg galantamiini (vesinikbromiidina). 16 mg: ga toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 16 mg galantamiini (vesinikbromiidina). 24 mg: iga toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 24 mg galantamiini (vesinikbromiidina). INN. _Galantaminum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel. 8 mg: Läbipaistmatud, valge värvusega, suurus nr 2 želatiinist kõvakapslid, mis sisaldavad ühte ümmargust kaksikkumerat toimeainet prolongeeritult vabastavat 8 mg tabletti 16 mg: Läbipaistmatud, heleroosa värvusega, suurus nr 2 želatiinist kõvakapslid, mis sisaldavad kahte ümmargust kaksikkumerat toimeainet prolongeeritult vabastavat 8 mg tabletti 24 mg: Läbipaistmatud, oranži värvusega, suurus nr 2 želatiinist kõvakapslid, mis sisaldavad kolme ümmargust kaksikkumerat toimeainet prolongeeritult vabastavat 8 mg tabletti 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse sümptomaatiline ravi. _ _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Enne ravi alustamist Võimaliku Alzheimeri tüüpi dementsuse diagnoos peab olema õigesti kinnitatud vastavalt kehtivatele kliinilistele ravijuhistele (vt lõik 4.4). Annustamine Algannus Soovitatav algannus on 8 mg ööpäevas 4 nädala jooksul. Säilitusannus - Galantamiini taluvust ja annustamist tuleb korrapäraselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul ravi alustamisest. Seejärel tuleb galantamiini kliinilist kasu ja ravi taluvust korrapäraselt uuesti hinnata vastavalt kehtivale ravijuhisele. Säilitusravi võib jätkata nii kaua kui ravist saa read_full_document