Gabrilen 100mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ketoprofen

MAH:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN:

ketoprofen

pharmaceutical_form:

Kapsel

composition:

Teil 1 - Kapsel; Ketoprofen (11391) 100 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1989-08-14

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABRILEN
® 100 MG, HARTKAPSELN
Wirkstoff: Ketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.


1.
WAS IST GABRILEN
® 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABRILEN
® 100 MG
BEACHTEN?

3.
WIE IST GABRILEN
® 100 MG EINZUNEHMEN?

4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

5.
WIE IST GABRILEN
® 100 MG AUFZUBEWAHREN?

6.
WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST GABRILEN
®
100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabrilen
®
100 mg ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
ANWENDUNGSGEBIETE VON GABRILEN
® 100 MG
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und
Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach
Verletzungen
pal-gabrilen-100mg-03-2007-mustertextanpassung
1/11
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABRILEN
® 100 MG
B

SPC

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabrilen
®
50 mg, Hartkapseln
Gabrilen
®
100 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ketoprofen
Phenylpropionsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum
Gabrilen
®
50 mg
1 Kapsel enthält 50 mg Ketoprofen.
Sonstiger Bestandteil: 93,0 mg Lactose-Monohydrat/Kapsel
Gabrilen
®
100 mg
1 Kapsel enthält 100 mg Ketoprofen.
Sonstiger Bestandteil: 43,0 mg Lactose-Monohydrat/Kapsel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
Chronische Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und andere entzündlich-
rheumatische Wirbelsäulenleiden
-
Reizzustände bei degenerativen Gelenk- und Wirbel-
säulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
-
entzündliche weichteilrheumatische Erkrankungen
-
schmerzhafte Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
spcde-gabrilen-50mg-100mg-03-2007-mustertextanpassung 1/12
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE:
Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis
sollte vor Behandlungsbeginn mit einer Tagesdosis von 200 mg
sorgfältig
abgewogen werden und höhere Dosierungen werden nicht empfohlen (s.
auch Abschnitt 4.4).
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach
Schwere
der Erkrankung, zwischen 50 und 200 mg Ketoprofen pro Tag, verteilt
auf
1 - 2 Einzelgaben.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfohlen:
Gabrilen
®
50 mg
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 – 4 Kapseln Gabrilen
®
50 mg
(entsprechend 50 - 200 mg Ketoprofen), aufgeteilt in 1 - 2
Einzelgaben.
Gabrilen
®
100 mg
Die tägliche Dosis beträgt im Algemeinen 1 – 2 Kapseln Gabrilen
®
100 mg
(entsprechend 100 – 200 mg K