GABAPENTINA SANDOZ 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

GABAPENTINA

Հասանելի է:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC կոդը:

N02BF01

INN (Միջազգային անվանումը):

GABAPENTINA

Դոզան:

600 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Կազմը:

GABAPENTINA 600 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Gabapentina

Ապրանքի ամփոփագիր:

GABAPENTINA SANDOZ 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos Autorizado 03/11/2011 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-11-03

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GABAPENTINA SANDOZ 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
GABAPENTINA SANDOZ 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gabapentina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Sandoz
3.
Cómo tomar Gabapentina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
El principio activo de Gabapentina Sandoz es gabapentina.
Gabapentina se utiliza para tratar:

Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas
a ciertas partes del cerebro, tanto si la
crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le
trata a usted o a su hijo de 6 años de
edad o mayor le recetará gabapentina para ayudar a tratar la
epilepsia cuando el tratamiento actual no
controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de edad
o mayor deben tomar gabapentina
en combinación con el tratamiento actual a menos que se le indique lo
contrario. Gabapentina también
se puede administrar como único medicamento en el tratamiento de
adultos y niños mayores de 12 año

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gabapentina Sandoz 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gabapentina Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de
gabapentina.
Excipiente con efecto conocido:
cada comprimido recubierto con película contiene 0,64 mg de lecitina
(procedente de la soja).
Gabapentina Sandoz 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de
gabapentina.
Excipiente con efecto conocido:
cada comprimido recubierto con película contiene 0,84 mg de lecitina
(procedente de la soja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Gabapentina Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos recubiertos con
película blancos, con forma de cápsula, con el logo (600) grabado en
una cara.
Gabapentina Sandoz 800 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos recubiertos con
película blancos, con forma de cápsula.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6
años (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por ejemplo en la
neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1 se adjunta un esquema de ajuste de dosis para el inicio
del tratamiento en todas las
indicaciones, recomendado para ad