GABAPENTIN Capsule

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Gabapentine

MAH:

SORRES PHARMA INC

ATC_code:

N02BF01

INN:

GABAPENTIN

dosage:

100MG

pharmaceutical_form:

Capsule

composition:

Gabapentine 100MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100/500

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929001; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2014-06-20

SPC

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_Monographie du produit GABAPENTIN _
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35
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GABAPENTIN
Gabapentine
Capsules dosées à 100, à 300 et à 400 mg
Comprimés dosés à 600 et à 800 mg
Antiépileptique
SORRES PHARMA INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision:
14 janvier 2013
Numéro de contrôle: 161456
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_Monographie du produit GABAPENTIN _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
15
SURDOSAGE......................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 21
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAI