Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentin
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N02BF01
Gabapentin
800 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 410715) Ei kaupan: 20, 50, 200
Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 50, 200
gabapentiini
Substituutioryhmä: 1393
Myyntilupa myönnetty
2011-05-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GABAPENTIN ACCORD 600 MG JA 800 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT gabapentiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Gabapentin Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Accord -tabletteja 3. Miten Gabapentin Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabapentin Accord -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ GABAPENTIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gabapentin Accord kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Gabapentin Accord -tablettien vaikuttava aine on gabapentiini. Gabapentin Accord -valmisteella hoidetaan - epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei). Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon Gabapentin Accord -tabletteja, silloin kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää ottaa Gabapentin Accord -tabletteja nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin. Gabapentin Accord -tabletteja voi käytt read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin Accord 600 mg kalvopäällysteiset tabletit Gabapentin Accord 800 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg gabapentiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg gabapentiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. 600 mg tabletti: Valkoiset tai melkein valkoiset, soikion muotoiset kalvopäällysteiset tabletit, joissa on merkintä ”G1” mustalla musteella toisella puolella eikä mitään merkintää toisella puolella. 800 mg: tabletti: Valkoiset tai melkein valkoiset, kapselin muotoiset kalvopäällysteiset tabletit, joissa on merkintä ”G2” mustalla musteella toisella puolella eikä mitään merkintää toisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta 5.1). Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu 2 erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa. Taulukko 1 ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 300 mg kerran vuorokaudessa 300 mg kahdesti vuorokaudessa 300 mg kolmesti vuorokaudessa Gabap read_full_document