GABAGAMMA 600 mg filmtabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

gabapentin

Հասանելի է:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC կոդը:

N03AX12

INN (Միջազգային անվանումը):

gabapentin

Միավորները փաթեթում:

20x 50x 100x 200x

Դաս:

TK

Ռեկվիզորի տեսակը:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20334 / 40 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20334 / 41 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20334 / 42 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20334 / 43 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: GRIMODIN 600 mg filmtabletta - OGYI-T-20874

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-07-06

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GABAGAMMA 600 MG FILMTABLETTA
gabapentin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gabagamma filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gabagamma filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gabagamma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gabagamma filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GABAGAMMA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gabagamma filmtabletta az epilepszia és a perifériás
neuropátiás fájdalom (hosszan fennálló
idegkárosodás okozta fájdalom) kezelésére alkalmazott
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Gabagamma filmtabletta hatóanyaga a gabapentin.
Gabagamma-val lehet kezelni:
-
Az epilepszia különböző formáit (kezdetben az agy bizonyos
területeire korlátozódó rohamok,
amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy
anélkül lépnek fel). Az Ön vagy
6 éves vagy annál idősebb gyermekének kezelőorvosa Gabagamma
filmtablettát ír fel az
epilepszia kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő
hatású. A Gabagamma filmtablettát
Önnek vag

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gabagamma 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg gabapentint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Minden Gabagamma 600 mg filmtabletta 0,64 mg szójalecitint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kapszula formájú filmtabletták egyik oldalukon
mélynyomású 600 jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
A gabapentin felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek szekunder
generalizációval, illetve anélkül
fellépő parciális rohamainak kiegészítő kezelésére javasolt
(lásd 5.1 pont).
A gabapentin monoterápiában felnőttek, valamint 12 éves és annál
idősebb serdülők szekunder
generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak
kezelésére javasolt.
Perifériás neuropathiás fájdalom kezelése
A gabapentin a perifériás neuropathiás fájdalom, úgy mint a
fájdalmas diabeteses neuropathia és a
postherpeses neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Valamennyi javallat esetén az 1. táblázatban leírt titrálási
séma ajánlott a kezelés kezdetén, felnőttek
illetve 12 éves és annál idősebb serdülők részére. Adagolási
útmutató 12 évesnél fiatalabb gyermekek
részére e fejezet „_6 éves vagy annál idősebb gyermekek” _c.
részében található.
1. táblázat
ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT– KEZDETI TITRÁLÁS
1. nap
2. nap
3. nap
300 mg* naponta egyszer
300 mg naponta kétszer
300 mg naponta háromszor
*Ez a hatáserősség elérhető a Gabagamma 300 mg kemény
kapszulával.
OGYÉI/6955/2023
2
A gabapentin kezelés megszakítása
A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, ha a gabapentin
szedését abba kell hagyni, akkor ezt az
indikációtól függetlenül fokozatosan, minimum 1 hét alatt
ajánlott végrehajtani.
Epilepszia
Az epilepszia tipikusan hosszú távú kezelést igényel. A dózist a
kezelőorvos állapítja meg a beteg