Fyperix 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Fipronil

Հասանելի է:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC կոդը:

QP53AX15

INN (Միջազգային անվանումը):

Fipronil

Դեղագործական ձեւ:

Lösung zum Auftropfen

Կազմը:

Fipronil (27749) 50 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

Auftragen auf die Haut

Թերապեւտիկ խումբ:

Katze

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-04-19

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION
FYPERIX 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Mitvertrieb:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fyperix 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
Fipronil
Fyperix 50 mg spot-on solution for cats (Frankreich, Deutschland,
Portugal, Spanien, Italien)
Fyperix vet 50 mg spot-on solution for cats (Finnland)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Pipette (0,5 ml) enthält:
Wirkstoff:
Fipronil
50,00 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,05 mg
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und
Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus_)
bei Katzen.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von
bis zu 4 Wochen gegen Flöhe
(_Ctenocephalides _spp.), eine akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen
gegen _Ixodes ricinus_ und von bis
zu einer Woche gegen _Dermacentor reticulatus_ und _Rhipicephalus
sanguineus_. Sind zum Zeitpunkt der
Applikation
des
Tierarzneimittels
bereits
bestimmte
Zeckenarten
(_Dermacentor _
_reticulatus _
und_ _
_Rhipicephalus sanguineus_) auf dem Tier vorhanden, werden
möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb
der ersten 48 Stunden, sondern erst innerhalb einer Woche abgetötet.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 2 Monate sind
und/oder weniger als 1 kg wiegen, da
hierfür keine Untersuchung

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fyperix 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pipette (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,05 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIET UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und
Zeckenbefalls (_Ixodes _
_ricinus_) bei Katzen.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von
bis zu 4 Wochen gegen
Flöhe (_Ctenocephalides _spp.), eine akarizide Wirkung von bis zu 4
Wochen gegen _Ixodes ricinus_
und von bis zu einer Woche gegen _Dermacentor reticulatus _und_
Rhipicephalus sanguineus_. Sind
zum
Zeitpunkt
der
Applikation
des
Tierarzneimittels
bereits
bestimmte
Zeckenarten
(_Dermacentor reticulatus _ und_ Rhipicephalus sanguineus_) auf dem
Tier vorhanden, werden
möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden
sondern erst innerhalb einer
Woche abgetötet.
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
eines
Behandlungsplans
zur
Kontrolle
der
Flohallergiedermatitis
(FAD)
verwendet
werden,
sofern
diese
zuvor
durch
einen
Tierarzt
diagnostiziert wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 2 Monate sind
und/oder weniger als 1 kg
wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten,
Fieber…) oder rekonvaleszenten
Tieren.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge
auftreten können.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil,
Dimethylsulfoxid oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE