Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fusidate de sodium
INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT
J01XC01
fusidate sodium
250 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fusidate de sodium : 250 mg
liste I
stéroïde antibactérien
34009 300 ou 8 8 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2017-05-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/05/2017 Dénomination du médicament FUSIDATE DE SODIUM IDD 250 mg, comprimé pelliculé Fusidate de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FUSIDATE DE SODIUM IDD 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUSIDATE DE SODIUM IDD 250 mg, comprimé pelliculé? 3. Comment prendre FUSIDATE DE SODIUM IDD 250 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FUSIDATE DE SODIUM IDD 250 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FUSIDATE DE SODIUM IDD 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XC01 Ce médicament, dont la substance active est le fusidate de sodium, est un antibiotique de la famille des fusidanines. Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à un germe: le staphylocoque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUSIDATE DE SODIUM IDD 250 mg, comprimé pelliculé? Ne prenez jamais FUSIDATE DE SODIUM IDD 250 mg, comprimé pelliculé dans le cas suivant: · si vous êtes allergique au fusidate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicamen Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FUSIDATE DE SODIUM IDD 250 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fusidate de sodium............................................................................................................ 250,0 mg Pour un comprimé pelliculé de 510,0 mg. Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (147,5 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, ovale, biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FUSIDATE DE SODIUM IDD est indiqué dans le traitement des infections staphylococciques notamment dans leurs localisations cutanées, osseuses et articulaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique Enfants de plus de 6 ans : 30 à 50 mg/kg/jour, en fonction de la gravité de l'infection staphylococcique traitée. Adultes: 1 à 1,5 g/jour en 2 ou 3 prises en fonction de la gravité des infections staphylococciques traitées. Les concentrations sériques d'acide fusidique obtenues, et la concentration minimale inhibitrice habituellement basse de cet antibiotique vis à vis des staphylocoques, pourraient permettre l'administration d'acide fusidique à posologie moindre avec une bonne efficacité thérapeutique. Mode d’administration Avaler les comprimés avec un verre d’eau. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Traitement concomitant par statines (inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase). (Voir rubriques 4.4 et 4.5.). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales : Le traitement concomitant par statines (inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase) est contre-indiqué en raison du risque majoré d'effets indésirables (con Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը