Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fusidinsäure 0.5 H<2>O; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D07CC01
Fusidic Acid 0.5 H<2>O, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,4 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,214 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2016-11-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FUSICUTAN PLUS BETAMETHASON 20 MG/G + 1 MG/G CREME Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Fusidinsäure und Betamethason _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fusicutan plus Betamethason Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusicutan plus Betamethason Creme beachten? 3. Wie ist Fusicutan plus Betamethason Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fusicutan plus Betamethason Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FUSICUTAN PLUS BETAMETHASON CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Fusicutan plus Betamethason Creme ist eine Kombination aus einem Antibiotikum und einem Kortikosteroid. Sie wird angewendet zur Anfangstherapie bei bakteriell infizierten Ekzemen oder Hautentzündungen, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUSICUTAN PLUS BETAMETHASON CREME BEACHTEN? FUSICUTAN PLUS BETAMETHASON CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Fusidinsäure, Betamethasonvalerat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − bei Pilzbefall der inneren Organe − bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht u read_full_document
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fusicutan plus Betamethason 20 mg/g + 1 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20,4 mg Fusidinsäure 0,5 H 2 O (entsprechend 20 mg Fusidinsäure) und 1,214 mg Betamethasonvalerat (entsprechend 1 mg Betamethason). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 55 mg/g Cetylstearylalkohol, 0,8 mg/g Methyl- 4-hydroxybenzoat, 0,16 mg/g Propyl-4-hydroxybenzoat, 2,5 mg/g Kaliumsorbat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Fusicutan plus Betamethason Creme ist eine homogene weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Initialtherapie bei bakteriell infizierten Ekzemen oder Dermatitiden, die durch Fusidinsäure- empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Creme wird, wenn nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich aufgetragen. Kinder und Jugendliche Fusicutan plus Betamethason Creme darf bei Kindern im Alter unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit bestehen. Art der Anwendung Fusicutan plus Betamethason Creme wird dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben. Die Anwendung von Fusicutan plus Betamethason Creme unter okklusiven Bedingungen sollte vermieden werden. Dies gilt insbesondere bei Kindern. Dauer der Anwendung Falls innerhalb von 4 Tagen kein Ansprechen auf die Therapie erkennbar ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. Die Dauer der Anwendung sollte 10 Tage nicht überschreiten. Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Fusicutan plus Betamethason Creme ist aufgrund des Kortikosteroid-Gehaltes kontraindiziert bei: − systemischen Pilzinfektionen − unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontroll read_full_document